윌밍턴, 델라웨어 - 미국 식품의약국(FDA)은 중증 호산구성 천식(SEA)이 있는 6~11세 소아를 위한 추가 유지 치료제로서 AstraZeneca의 FASENRA(벤랄리주맙)에 대한 승인을 확대했습니다. 2017년 12세 이상 환자에 대해 승인된 바 있는 파센라는 이번 적응증 확대로 더 어린 소아 환자들이 약물을 이용할 수 있게 되었습니다.
파센라의 적응증 확대는 이전 임상시험과 비교하여 6~11세 연령대에서 일관된 약동학(PK) 및 약력학(PD)을 입증한 TATE 임상 3상 시험에 의해 뒷받침되었습니다. 또한 이 임상시험을 통해 파센라의 안전성과 내약성 프로파일도 확인했습니다.
체중이 35kg 이상인 6세 이상 환자에게 권장되는 용량은 30mg이며, 35kg 미만 환자에게는 10mg 용량을 사용할 수 있습니다. 파센라는 처음 세 번 투여할 때는 4주마다 피하 주사하고 그 이후에는 8주마다 투여합니다.
이번 승인은 학교 성적과 의료 자원 사용 증가 등 삶의 질에 큰 영향을 미칠 수 있는 만성 질환인 소아 SEA 환자에게 환영할 만한 진전입니다. 알레르기 및 천식 네트워크의 CEO인 린다 미첼(Lynda Mitchell, MA, CAE)은 이 환자군의 충족되지 않은 요구를 해결할 수 있는 잠재력을 강조하며 추가 치료 옵션에 대한 지지를 표명했습니다.
단일 클론 항체인 파센라는 호산구의 IL-5 수용체 알파에 결합하여 작용하여 동남아시아에서 종종 증가하는 이러한 면역 세포의 세포 사멸과 고갈을 유도합니다. 이 약물은 미국에서 10만 명 이상의 환자에게 처방되었으며 여러 국가에서 자가 투여용으로 승인되었습니다.
글로벌 바이오 제약 기업인 아스트라제네카는 호흡기 치료를 주요 성장 동력으로 삼고 있습니다. 이번 승인으로 파센라는 특히 소아 환자를 위한 천식 치료의 혁신을 이루겠다는 회사의 사명을 실현하는 데 있어 필수적인 부분이 되었습니다.
FDA의 소아 환자에 대한 파센라 확대 사용 승인 결정은 임상시험 결과에 근거한 것이며 처방 정보에 제공된 안전 지침에 따라 달라질 수 있습니다.
여기에는 급성 천식 증상 치료 또는 급성 악화 시 파센라 사용에 대한 경고, 의사의 감독하에 코르티코스테로이드 용량을 점진적으로 줄여야 한다는 점, 잠재적인 과민 반응 관리에 대한 경고가 포함됩니다.
이 글의 정보는 아스트라제네카의 보도 자료를 기반으로 합니다.
인베스팅프로 인사이트
아스트라제네카(NASDAQ:AZN)가 천식 치료제인 파센라의 소아 사용 확대에 대한 FDA 승인을 획득함에 따라 회사의 재무 지표는 현재 시장 위치와 향후 전망에 대한 스냅샷을 제공합니다. 시가총액 2,026억 2,000만 달러의 탄탄한 시가총액을 자랑하는 AstraZeneca는 제약 업계에서 두드러진 입지를 차지하고 있습니다.
2023년 4분기 마지막 12개월 기준 회사의 주가수익비율은 27.47로 조정되어 단기적인 수익 성장 기대치와 함께 잠재적인 가치 기회를 나타냅니다. 이는 아스트라제네카가 예상 수익 성장에 비해 낮은 P/E 비율로 거래되고 있다는 점을 강조하는 InvestingPro 팁 중 하나와 일치합니다.
이 회사의 매출 성장률도 안정적으로 보이며, 가장 최근 분기인 2023년 4분기에 7.29% 증가했습니다. 이러한 점진적인 성장은 현재 새롭게 승인된 파센라의 소아 사용을 포함하여 아스트라제네카의 제품에 대한 수요가 꾸준히 증가하고 있음을 시사합니다.
또한 주주 환원에 대한 아스트라제네카의 노력은 32년 연속 배당금 지급을 유지해 온 배당금 역사에서 잘 드러나며, 이는 재무적 탄력성과 전략적 계획의 증거입니다.
아스트라제네카의 재무 건전성에 대해 더 자세히 알아보고자 하는 투자자를 위해 InvestingPro 팁에서는 회사의 현금 흐름이 이자 지급을 충분히 감당할 수 있으며 이는 건전한 재무 구조를 반영한다고 지적합니다. 이 거대 제약회사에 대한 투자를 고려하는 분들에게 더 많은 인사이트를 제공할 수 있는 11가지 팁이 InvestingPro에 추가로 제공됩니다. 이러한 인사이트에 액세스하려면 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하여 연간 또는 2년 Pro 및 Pro+ 구독 시 10% 추가 할인을 받으세요.
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