NEEDHAM, Mass. - 암 면역 치료제를 개발하는 바이오 제약 회사인 Candel Therapeutics, Inc.(NASDAQ: CADL)는 자사의 주요 후보 물질인 CAN-2409가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 췌장암 치료제로 희귀의약품 지정을 받았다고 발표했습니다.
이번 지정은 CAN-2409가 표준 치료와 병용하여 절제 가능한 경계성 췌장암 환자의 전체 생존기간 중앙값을 유의하게 연장시킨다는 최근 2상 임상시험 결과에 따른 것입니다. 임상시험 데이터에 따르면 CAN-2409로 치료받은 환자들의 전체 생존기간 중앙값은 28.8개월로 대조군의 12.5개월에 비해 크게 연장된 것으로 나타났습니다.
희귀의약품 지정으로 캔델은 CAN-2409가 이 적응증으로 승인될 경우 개발 인센티브와 최대 7년간의 미국 내 마케팅 독점권을 확보할 수 있을 것으로 기대됩니다. 이 지위는 미국 내 20만 명 미만의 사람들에게 영향을 미치는 질병에 대한 치료제에 부여됩니다.
CAN-2409는 전신 항종양 면역 반응을 유도하는 것을 목표로 하는 기성 아데노바이러스 기반 면역 요법입니다. 또한 1차 치료에 내성이 있는 3/4기 비소세포폐암 및 방사선 치료와 병용한 국소 원발성 전립선암 치료 등 여러 적응증에 대해 FDA로부터 신속 심사 지정을 받았습니다.
이 치료법은 전구 약물을 독성 대사 물질로 전환하는 유전자를 전달하여 암세포를 죽이고 면역 체계를 활성화하는 항원을 방출하는 방식으로 작동합니다. 이 치료법은 임상시험에서 일반적으로 내약성이 좋았으며 용량 제한 독성이나 췌장염 사례가 보고되지 않았습니다.
캔델은 현재 진행 중인 임상시험에서 비소세포 폐암과 국소 전립선암을 포함한 추가 암에 대한 CAN-2409의 효능을 평가하고 있습니다. 또한 FDA의 특별 프로토콜 평가에 따라 전립선암에 대한 중추적인 3상 임상시험을 진행하고 있습니다.
췌장암은 여전히 사망률이 높은 난치성 질환으로 새로운 치료 옵션의 필요성이 강조되고 있습니다. 이 질병은 미국에서 암 관련 사망의 네 번째 주요 원인으로, 2023년에 64,050명의 신규 환자가 발생하고 50,550명이 사망할 것으로 예상됩니다.
이 기사는 캔델 테라퓨틱스의 보도자료를 기반으로 작성되었습니다.
인베스팅프로 인사이트
캔델 테라퓨틱스 (NASDAQ: CADL)는 최근 췌장암 환자의 전체 생존 기간 중앙값을 연장하는 유망한 결과를 보여준 CAN-2409에 대한 FDA 희귀 의약품 지정으로 주목을 받고 있습니다. 임상적 진전은 고무적이지만, 회사의 재무 상태와 주식 성과를 분석하면 CADL을 고려하는 투자자에게 추가적인 맥락을 제공할 수 있습니다.
인베스팅프로의 실시간 데이터에 따르면 캔델 테라퓨틱스의 시가총액은 1억 4,967만 달러로, 이는 바이오 제약 시장에서 회사의 가치를 반영하는 수치입니다. 임상 측면에서 긍정적인 소식에도 불구하고 회사의 재무 지표는 어려움을 나타냅니다. 주가수익비율은 -3.91이며, 2023년 4분기 기준 지난 12개월 동안 조정하면 -4.97로 악화되어 현재 수익성이 좋지 않다는 것을 알 수 있습니다. 또한 가격 / 장부 비율은 14.81로 상대적으로 높기 때문에 주식이 회사의 장부 가치에 비해 프리미엄으로 거래되고 있음을 시사합니다.
인베스팅프로 팁에 따르면 애널리스트들은 캔들 테라퓨틱스가 올해 수익을 낼 것으로 예상하지 않으며, 이는 관찰된 마이너스 수익 지표와 일치합니다. 또한 주가의 상대강도지수(RSI)는 과매수 영역에 있음을 시사하며 최근 주가 급등 이후 하락 가능성을 암시합니다. 이러한 우려에도 불구하고 지난 1년 동안 369.34%의 높은 수익률을 기록했으며 유동 자산이 단기 부채를 초과하는 등 어느 정도 재무 안정성을 보이고 있습니다.
캔델 테라퓨틱스의 바이오 제약 분야 잠재력에 관심이 있는 투자자, 특히 최근 FDA 지정을 고려할 때 InvestingPro가 추가 통찰력을 제공한다는 점에 주목할 가치가 있습니다. 정보에 입각한 결정을 내리는 데 도움이 될 수 있는 13가지 인베스팅프로 팁이 더 있습니다. 이러한 팁에 액세스하려면 https://www.investing.com/pro/CADL 를 방문하고 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하여 연간 또는 연간 Pro 및 Pro+ 구독을 10% 추가로 할인받을 수 있습니다.
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