토론토와 휴스턴 - 면역 치료 중심의 임상 단계 회사인 메디세나 테라퓨틱스(TSX: MDNA)는 2024년 4월 9일 미국 암 연구 협회 연례 회의에서 새로운 인터루킨-2(IL-2) 수퍼 작용제인 MDNA11에 대한 1/2상 ABILITY-1 연구의 긍정적인 결과를 발표했습니다. 이 치료법은 체크포인트 억제제 치료에 반응하지 않는 진행성 고형 종양 환자를 위해 고안되었습니다.
연구 결과, 고용량 2상 임상시험 대상 환자 중 29%의 고무적인 반응률과 50%의 임상적 혜택률이 보고되었습니다. 특히 흑색종과 췌장암 환자 두 명은 표적 병변이 100% 감소한 것으로 나타났습니다. 또한 흑색종 환자 3명은 6~18개월 동안 안정적인 질병 상태를 유지하면서 종양 축소도 나타냈습니다.
MDNA11은 다양한 용량 코호트에서 용량 제한 독성이나 혈관 누출 증후군이 관찰되지 않는 등 전반적으로 좋은 평가를 받았습니다. 대부분의 치료 관련 부작용은 심각도가 낮았으며 빠르게 해결되었습니다. 이 연구 결과는 안전성과 약력학적 프로파일이 우수한 차별화된 치료제로서 MDNA11의 잠재력에 대한 메디센나의 주장을 뒷받침합니다.
이번 연구에는 미국과 한국의 새로운 등록 기관이 포함되며, 2024년 상반기에 추가 데이터가 발표될 예정입니다. MDNA11은 단독 요법뿐만 아니라 펨브롤리주맙(키트루다®)과의 병용 요법으로도 평가되고 있습니다.
MDNA11은 암세포를 죽이는 CD4+ T, CD8+ T, NK 세포와 같은 면역 효과 세포를 우선적으로 활성화하는 동시에 면역 억제성 Tregs는 최소한으로 자극하도록 설계되었습니다. 이러한 선택성은 특정 돌연변이와 인간 알부민 스캐폴드와의 융합을 통해 달성되며 약물의 약동학을 향상시킵니다.
메디세나는 새로운 IL-2, IL-4, IL-13 수퍼카인 개발에 전념하고 있으며, MDNA11은 주요 후보 물질 중 하나입니다. 이 회사의 포트폴리오에는 면역학적으로 "차가운" 종양 치료를 목표로 하는 비작소퍼프와 초기 단계 프로그램도 포함되어 있습니다.
이 기사의 정보는 메디세나 테라퓨틱스의 보도 자료를 기반으로 합니다.
인베스팅프로 인사이트
메디세나 테라퓨틱스의 ABILITY-1 연구 결과가 유망한 가운데 투자자와 업계 관찰자들은 회사의 재무 상태와 주식 성과를 면밀히 모니터링하고 있습니다. 시가총액이 약 7,690만 달러에 달하는 메디세나는 경쟁이 치열하고 자본 집약적인 분야에서 사업을 운영하고 있습니다. 최근의 임상 성공에도 불구하고, 수익성에 대한 투자자들의 우려를 반영하는 -7.68의 조정 주가수익비율에서 알 수 있듯이 회사는 재정적 어려움에 시달리고 있습니다.
InvestingPro 데이터에 따르면 3개월 가격 총 수익률은 295.35%, 6개월 가격 총 수익률은 347.37%라는 놀라운 수치를 기록하고 있습니다. 이러한 성과는 메디센나의 최근 발전과 미래 잠재력에 대한 투자자들의 강력한 반응을 시사합니다. 하지만 지난 한 주 동안 메디세나의 주가가 12.37% 하락하면서 총 수익률이 12.37% 하락하는 등 눈에 띄는 하락세를 보였다는 점을 인베스팅프로 팁은 강조합니다. 이러한 변동성은 임상 단계의 생명공학 기업에 투자하는 데 내재된 위험을 강조합니다.
게다가 메디세나의 재무 상태는 앞으로의 험난한 길을 보여줍니다. 회사의 영업 이익은 마이너스 1,282만 달러이며, 매출 총이익률도 약해 수익성 개선의 길은 험난해 보입니다. 분석가들은 회사가 올해 수익을 낼 것으로 예상하지 않으며, 순이익도 감소할 것으로 예상하고 있습니다. 이러한 재정적 역풍은 투자자가 회사의 장기 전망을 평가할 때 고려해야 할 중요한 요소입니다.
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