뉴욕 - 화이자(뉴욕증권거래소: NYSE:PFE)는 중증 질환 고위험군인 18~59세 성인을 대상으로 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 후보물질인 아브리스보를 평가한 중추적인 3상 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표했습니다. 이 임상시험은 1차 면역원성 및 안전성 평가지표를 충족하여 백신의 광범위한 사용 가능성을 보여주었습니다.
MONeT(중증 질환 고위험군 성인을 위한 RSV 면역 연구)로 알려진 이 연구는 위약과 비교하여 아브리스보 1회 접종의 면역원성과 안전성을 평가하기 위해 설계되었습니다.
이 백신은 이미 아브리스보의 효능이 입증된 고령자를 대상으로 한 이전 연구에서 관찰된 것과 비열등하지 않은 RSV-A 및 RSV-B 하위 그룹에 대한 면역 반응을 이끌어냈습니다. 또한 참가자들은 백신 접종 한 달 후 두 RSV 하위 그룹 모두에서 혈청 중화 역가가 최소 4배 이상 증가한 것으로 나타났습니다.
화이자에 따르면 이 백신은 내약성이 우수했으며 이전 연구와 일치하는 안전성 결과를 보였습니다. 또한 화이자는 다양한 질환을 균형 있게 대표하는 등 미국 인구의 다양성을 반영하여 연구 대상자를 모집했다고 언급했습니다.
현재 18~59세 성인을 대상으로 승인된 RSV 백신은 없지만, 이 인구의 상당수가 천식, 당뇨병, 만성 폐쇄성 폐질환과 같은 만성 질환으로 인해 위험에 노출되어 있습니다. 화이자는 아브리스보의 승인 연령 범위를 확대하기 위해 MONeT 연구 데이터를 규제 기관에 제출할 계획입니다.
화이자의 수석 부사장 겸 백신 연구 개발 책임자인 애널리사 앤더슨 박사는 아브리스보가 규제 당국의 승인을 기다리는 18세 이상 성인을 위한 최초이자 유일한 RSV 백신이 될 수 있다고 말하며 아브리스보의 잠재적 영향력에 대해 낙관적인 전망을 내비쳤습니다.
아브리스보는 이미 60세 이상의 성인과 생후 6개월 이하의 영아를 보호하기 위한 산모 예방접종에 사용하도록 승인되었습니다. 이 백신은 유럽연합, 아르헨티나, 영국, 캐나다, 마카오, 일본, 호주를 포함한 다양한 지역에서 승인을 받았습니다.
제공된 정보는 화이자의 보도 자료를 기반으로 합니다.
인베스팅프로 인사이트
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