노크로스, 조지아주 - 갈렉틴-3 표적 치료제 개발에 주력하는 바이오 제약회사인 갈렉틴 테라퓨틱스(Galectin Therapeutics Inc.)(나스닥: GALT)가 독립 데이터 및 안전성 모니터링 위원회(DSMB)가 NAVIGATE 연구를 수정 없이 계속할 것을 권고했다고 오늘 발표했습니다.
이 적응증 2b/3상 임상시험은 대사 기능 장애 관련 지방간염(MASH)으로 인한 간경변성 문맥 고혈압 환자를 대상으로 벨라펙틴의 안전성과 효능을 평가하는 임상시험입니다.
글로벌, 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 시험인 NAVIGATE 연구는 간경변증의 심각한 합병증인 식도 정맥류의 예방을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 임상시험의 혁신적인 설계는 두 단계로 구성되어 있으며, 첫 번째 단계에는 357명의 환자가 완전히 등록되었습니다. 이 환자들은 무작위로 배정되어 두 가지 용량 수준의 벨라펙틴 또는 위약을 격주로 주입받게 됩니다.
DSMB의 다섯 번째 긍정적인 권고안은 수집된 데이터를 맹검하지 않고 검토한 결과 벨라펙틴의 양호한 내약성 및 안전성 프로파일을 뒷받침합니다. 안전성과 효능에 대한 중간 분석은 1단계의 마지막 환자가 18개월 추적 관찰을 완료하고 두 번째 식도-위 내시경 검사를 받은 후 실시될 예정입니다. 그 결과에 따라 임상시험의 2단계(3상)로의 진행 여부와 해당 단계에 필요한 프로토콜 조정이 결정됩니다.
갈렉틴 테라퓨틱스의 최고 의료 책임자인 폴 부데스 박사는 벨라펙틴의 안전성에 대한 자신감을 표명하며, 임상시험 환자 집단에 여러 가지 약물과 동반 질환이 존재하기 때문에 벨라펙틴의 안전성이 중요하다고 강조했습니다. 중간 분석의 탑라인 결과는 2024년 4분기에 나올 예정입니다.
벨라펙틴은 다양한 염증성 및 섬유성 질환에 관여하는 단백질인 갈렉틴-3을 억제하는 복합 탄수화물 약물입니다. 이전 연구에 따르면 벨라펙틴은 MASH 간경변증에서 식도 정맥류의 발생을 예방할 수 있으며, 이는 현재 진행 중인 NAVIGATE 임상시험의 근거를 제공합니다.
미국 내 수백만 명에게 영향을 미치고 간 이식이 유일한 치료법으로 여겨지는 MASH로 인한 간경변증에 대한 효과적인 치료법에 대한 의학적 미충족 수요를 해결하기 위한 중요한 진전이 이루어졌다는 점에서 NAVIGATE 연구의 지속은 의미가 있습니다. 이 보도 자료는 보도된 정보의 출처입니다.
인베스팅프로 인사이트
갈렉틴 테라퓨틱스(NASDAQ: GALT)가 벨라펙틴에 대한 중요한 NAVIGATE 연구를 계속 진행하면서 투자자들은 회사의 성과를 면밀히 모니터링하고 있습니다. InvestingPro의 최근 데이터에 따르면 1주 총 수익률 49.0%, 연간 수익률 125.3%라는 놀라운 주가 급등세를 보이고 있습니다. 이러한 강세 추세는 52주 최고가의 99.73% 수준에서 거래되는 주가가 52주 최고가 근처에서 거래되는 것으로도 입증됩니다.
이러한 강력한 수익률에도 불구하고, 인베스팅프로 팁은 상대강도지수(RSI)를 기준으로 볼 때 과매수 영역에 있을 수 있다고 지적합니다. 또한 회사를 따르는 분석가들은 올해 순이익이 감소할 것이라는 예상과 같은 기간 내에 수익성을 달성하지 못할 수 있다는 컨센서스가 형성되는 등 수익성에 대한 우려를 표명했습니다. 이처럼 시장 실적 호조와 수익성 우려가 병존하는 것은 바이오 제약 투자 평가의 복잡성을 강조합니다.
인베스팅프로는 갈렉틴 테라퓨틱스의 재무 건전성과 향후 전망에 대한 자세한 인사이트를 제공합니다. 더 자세한 분석에 관심이 있는 분들을 위해 회사의 전망을 더 미묘하게 이해할 수 있는 6가지 InvestingPro 팁이 추가로 제공됩니다. 독자는 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하면 연간 또는 2년 Pro 및 Pro+ 구독 시 10% 추가 할인을 받아 이러한 유용한 팁에 액세스하고 최신 재무 데이터 및 분석가 관점에 대한 정보를 계속 확인할 수 있습니다.
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