미국 캘리포니아주 산타클라라 - Shockwave Medical, Inc.(나스닥: SWAV)는 오늘 미국 조지아주 애틀랜타에서 열린 미국심장학회 제73차 연례 과학 세션에서 발표된 REDUCER-I 시험의 최근 데이터가 불응성 협심증 치료를 위한 자사의 쇼크웨이브 리듀서 기술에 대한 긍정적인 결과를 시사한다고 발표했습니다.
관찰 연구의 6개월 결과와 3년까지 연장된 중간 장기 추적 데이터에 따르면 이 장치가 이 질환을 앓고 있는 환자들에게 증상 완화를 제공할 수 있는 것으로 나타났습니다.
다기관 시판 후 관찰 시험인 REDUCER-I 연구는 충격파 감소기의 장기적인 결과를 평가하기 위해 400명의 환자를 등록했습니다. 1차 유효성 평가변수는 6개월 후 캐나다심혈관학회(CCS) 등급이 베이스라인에 비해 감소하는 것이었습니다.
연구 결과, 환자의 70%가 최소 한 등급 이상, 24%는 두 등급 이상 개선된 것으로 나타났습니다. 중증 협심증(CCS 클래스 III/IV) 환자의 비율은 베이스라인의 72%에서 6개월 후 18%로 감소했으며, CCS 클래스의 평균 변화는 -0.9였습니다.
장기 추적 관찰 결과, 2년 후 환자의 15%, 3년 후 환자의 11%만이 심각한 협심증 증상을 경험하는 등 증상 완화의 지속성이 확인되었습니다. 또한 이 장치는 심각한 부작용(SAE)과 주요 심장 부작용(MACE) 발생률이 각각 1.1%와 1.6%로 낮아 안전성 프로파일도 양호한 것으로 나타났습니다.
학회의 별도 세션에서는 심근 혈류 개선이라는 1차 영상 평가변수는 달성하지 못했지만 시간이 지남에 따라 협심증 증상을 완화하는 쇼크웨이브 리듀서의 효능을 뒷받침하는 ORBITA-COSMIC 시험의 데이터가 발표되었습니다.
쇼크웨이브 리듀서는 현재 미국과 캐나다에서 임상 연구 중이며 유럽연합과 영국에서 CE 마크를 획득했습니다. 미국에서는 FDA로부터 획기적 기기 지정을 받았으며, 규제 당국의 승인 신청을 지원하기 위해 COSIRA-II 임상시험에서 연구되고 있습니다.
이 뉴스는 Shockwave Medical, Inc.의 보도 자료를 기반으로 합니다. 이 회사는 혈관 내 쇄석술(IVL) 기술과 심장 내 혈류를 재분배하여 난치성 협심증 증상을 완화하도록 설계된 쇼크웨이브 리듀서 등 혁신적인 심혈관 치료 제품으로 잘 알려져 있습니다.
인베스팅프로 인사이트
쇼크웨이브 메디컬(NASDAQ: SWAV)이 혁신적인 심혈관 치료법으로 계속해서 파장을 일으키고 있는 가운데, 회사의 재무 건전성과 시장 성과는 잠재 투자자들에게 추가적인 맥락을 제공합니다. 2023년 1분기 기준 지난 12개월 동안 쇼크웨이브 메디컬의 인상적인 매출 총이익률은 86.94%에 달하며, 임상적 발전 속에서도 수익성을 유지할 수 있는 능력을 보여주고 있습니다.
투자자들은 현재 쇼크웨이브의 주가가 52주 최고가의 98.42% 수준에서 거래되고 있다는 점에 주목해야 합니다. 이 회사의 시가총액은 122억 1,000만 달러로, 성장 궤도에 대한 시장의 신뢰를 반영하고 있습니다. 그러나 주가수익비율(P/E)이 79.82로 높은 수익 배수에 거래되고 있어 지속적인 견조한 수익 성장에 대한 기대감을 시사할 수 있다는 의견도 있습니다.
지난 한 달 동안 29.65%의 높은 수익률과 지난 3개월 동안 58.46%라는 더욱 인상적인 수익률을 기록한 이 회사의 주식 성과는 주목할 만합니다. 보다 심층적인 분석을 원하는 투자자를 위해 쇼크웨이브 메디컬은 인베스팅프로에서 총 18개의 "인베스팅프로 팁"을 제공하여 회사의 재무 및 시장 현황을 종합적으로 살펴볼 수 있습니다. 이러한 인사이트 등에 액세스하려면 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하여 연간 또는 연간 Pro 및 Pro+ 구독을 10% 추가 할인 받으세요.
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