보스턴 - 희귀질환 치료제를 전문으로 하는 바이오 제약 회사인 이노자임 파마(NASDAQ:INZY)가 자사의 신약 후보물질 INZ-701에 대한 긍정적인 시험 결과를 발표했습니다. 현재 진행 중인 임상 1/2상 시험에서 가성탄산종(PXE)으로 알려진 ABCC6 결핍증과 ENPP1 결핍증 치료에 대한 안전성과 효능이 유망한 것으로 나타났습니다.
이 연구에서는 ABCC6 결핍증 환자에서 혈관 병리와 시각 기능이 개선될 가능성이 있는 것으로 나타났습니다. 특히, 평가 가능한 환자 8명 중 7명은 심혈관 질환 및 뇌졸중 위험의 지표인 경동맥 내막-중막 두께(cIMT)가 감소하거나 안정화되는 것을 경험했습니다. 또한 맥락막 두께가 증가하여 망막 질환에 대한 잠재적 혜택을 시사하는 것으로 관찰되었습니다. 글로벌 시각 기능 설문지(VFQ-25)로 측정한 시각 기능의 개선도 보고되었습니다.
ENPP1 결핍 환자의 경우, 임상시험에서 섬유아세포 성장인자-23(FGF-23)의 유의미한 감소와 골대사 마커의 변화가 발견되어 골 무기질화가 회복될 가능성이 있는 것으로 나타났습니다. 환자 보고 결과 측정 정보 척도(PROMIS)에 따르면 통증과 피로에서 양호한 반응이 유지된 것으로 나타났습니다.
두 조건 모두에서 INZ-701의 안전성 프로파일은 양호한 것으로 나타났으며 심각하거나 심각한 부작용은 보고되지 않았습니다. 또한 이 약물은 비중화 항약물 항체(ADA)의 역가가 낮고 면역원성 프로파일도 양호한 것으로 나타났습니다.
이노자임이 실시한 자연사 연구는 ABCC6 결핍 소아 환자의 뇌졸중 위험이 높다는 점을 강조하며 조기 개입의 필요성을 강조했습니다. 이러한 연구 결과에 비추어 이노자임은 규제 당국의 검토와 충분한 자금이 확보되는 대로 2025년 1분기에 ABCC6 결핍 소아 환자를 대상으로 중추적인 임상시험을 개시할 계획입니다.
INZ-701이 이러한 희귀 질환 환자들의 미충족 의료 수요를 해결할 수 있음을 시사하는 이번 연구 결과를 통해 회사의 개발 계획이 더욱 탄력을 받게 되었습니다. 이노자임은 규제 당국과 협력하여 미국에서의 신속한 승인과 유럽 연합에서의 조건부 판매 허가로 이어질 수 있는 중추적인 임상시험을 설계하고 있습니다.
이 발표는 이노자임 파마의 보도 자료를 기반으로 합니다.
인베스팅프로 인사이트
이노자임 파마(NASDAQ:INZY)가 최신 임상시험 결과로 화제가 되고 있지만, 이 바이오 제약 혁신 기업의 재무 환경은 어떤 모습일까요? InvestingPro에 따르면 이노자임은 대차 대조표에 부채보다 현금을 더 많이 보유하고 있으며 이는 안정적인 재정 기반을 가진 회사를 찾는 잠재적 투자자에게 긍정적 인 신호입니다. 이는 이노자임이 ABCC6 결핍증을 앓고 있는 소아 환자를 대상으로 한 중추적인 임상시험을 준비할 때 특히 중요할 수 있습니다.
반면, InvestingPro 팁 중 하나는 이노자임이 현금을 빠르게 소진하고 있다는 점을 시사합니다. 2023 년 4 분기 기준 지난 12 개월 동안 -75.64 만 달러의 영업 이익이보고 된이 회사는 개발 파이프 라인에 막대한 투자를하고 있음이 분명합니다. 이는 -5.56의 마이너스 P/E 비율에서 알 수 있듯이 같은 기간 동안 수익성이 없었음에도 불구하고 INZ-701을 시장에 출시하려는 회사의 전략적 초점과 일치합니다.
그러나 이 회사의 주가는 지난 6개월 동안 큰 폭으로 상승하여 총 수익률이 66.06%에 달했으며, 이는 긍정적인 임상시험 결과에 따른 투자자들의 낙관론을 반영한 것입니다. 이는 회사의 장기적인 잠재력에 대한 신뢰가 커지고 있음을 시사하는 것으로 볼 수 있습니다. 이노자임은 재투자에 집중하는 성장 단계의 기업에서 흔히 볼 수 있는 배당금을 지급하지 않는다는 점에 주목할 필요가 있습니다.
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