미국 샌프란시스코 - 사이토키네틱스(NASDAQ:CYTK)는 임상시험용 심장 미오신 억제제인 아피캄텐이 비후성 심근증(HCM) 환자에게 미치는 장기적 효과를 평가한 FOREST-HCM 연구의 새로운 데이터를 공개했습니다. 이 연구 결과는 미국 조지아주 애틀랜타에서 열린 제73회 미국심장학회 연례 학술회의에서 발표되었습니다.
이 오픈 라벨 연장 임상 연구는 213명의 환자를 등록하고 48주간의 추적 관찰을 완료한 46명을 대상으로 진행되었습니다. 그 결과, 이들 환자의 75%가 아피캄텐 15mg 또는 20mg 투여 후 좌심실 유출구 기울기(LVOT-G)가 유의미하고 지속적으로 감소하고 증상 및 심장 바이오마커가 개선된 것으로 나타났습니다.
뉴욕심장협회(NYHA) 기능 등급에서 통계적으로 유의미한 개선이 나타났으며, 82.2%의 환자가 최소 한 등급 이상 개선된 것으로 나타났습니다. 또한 심장벽 스트레스에 대한 바이오마커인 NT-proBNP 수치가 유의하게 감소했으며, 최대 벽 두께와 좌심방 용적 지수가 감소하는 등 심장 구조와 기능이 개선된 것으로 관찰되었습니다.
또한 이 연구에서는 6개월간 아피캄텐을 치료한 후 폐쇄성 심부전 치료인 중격 축소술(SRT)을 받을 수 있는 환자 수가 94% 감소한 것으로 나타났습니다. 아피캄텐은 48주 동안 좌심실 박출률(LVEF)이 약간 감소했지만 치료와 관련된 심각한 이상반응(SAE)이 보고되지 않았으며 내약성이 우수한 것으로 나타났습니다.
Fady I. Malik, M.D., 사이토키네틱스 연구 개발 총괄 부사장은 아피캄텐 장기 치료의 효능과 안전성에 대해 언급하며 환자 증상과 심장 기능의 유의미한 개선을 강조했습니다.
FDA로부터 혁신 치료제 지정을 받은 아피캄텐은 심장 주기 동안 활성 액틴-미오신 교차 교량을 감소시켜 HCM과 관련된 심근 과수축성을 억제하도록 설계되었습니다. 현재 진행 중인 두 건의 임상 3상 시험인 MAPLE-HCM과 ACACIA-HCM에서 평가 중이며, 중추적인 임상 3상 시험인 SEQUOIA-HCM에서 긍정적인 결과를 얻었습니다.
심혈관 치료제를 전문으로 하는 이 회사는 이러한 긍정적인 임상시험 결과에 따라 아피캄텐에 대한 규제 당국 제출을 준비하고 있습니다. 이 보고서는 사이토키네틱스의 보도자료를 기반으로 작성되었습니다.
인베스팅프로 인사이트
사이토키네틱스(NASDAQ:CYTK)가 비대성 심근증(HCM)에 대한 아피캄텐 프로그램으로 계속 발전하고 있는 가운데 투자자들은 회사의 재무 건전성과 시장 성과를 면밀히 모니터링하고 있습니다. InvestingPro에 따르면 사이토키네틱스의 시가총액은 약 71억 3,000만 달러입니다. 그러나 회사의 재무 지표는 2023년 4분기 기준 지난 12개월 동안 -12.69의 마이너스 P/E 비율로 현재 수익성이 좋지 않은 것으로 나타났습니다.
사이토키네틱스의 매출은 2023년 4분기 기준 지난 12개월 동안 92.04% 감소하는 등 상당한 감소세를 보이고 있습니다. 이는 애널리스트들이 올해 매출 감소를 예상하고 올해 수익성을 기대하지 않는다는 InvestingPro 팁과 일치합니다. 이러한 재정적 장애물에도 불구하고 사이토 키네틱스는 작년에 91.32 %의 가격 총 수익률로 높은 수익률을 보였으며 이는 아마도 aficamten의 임상 발전과 관련된 투자자의 낙관론을 반영합니다.
인베스팅프로는 또한 사이토키네틱스가 적당한 수준의 부채로 운영되고 있으며 단기 부채를 초과하는 유동 자산을 보유하고 있어 규제 제출을 향해 나아갈 때 재정적 유연성을 제공할 수 있다고 강조합니다. 이 회사는 주주에게 배당금을 지급하지 않는데, 이는 연구 개발에 수익을 재투자하는 데 주력하는 생명공학 기업에서 흔히 볼 수 있는 특징입니다.
보다 심층적인 분석과 추가 인사이트를 원하는 투자자를 위해 인베스팅프로는 회사의 총 수익 마진 및 밸류에이션 배수를 포함한 다양한 팁을 제공합니다. 사이토키네틱스에 대한 12가지 추가 인베스팅프로 팁은 https://www.investing.com/pro/CYTK 에서 확인할 수 있습니다. 관심 있는 독자는 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하여 연간 또는 2년간 Pro 및 Pro+ 구독을 10% 추가 할인받을 수 있으며, 이는 보다 현명한 투자 결정을 내리는 데 도움이 될 수 있습니다.
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