WALTHAM, Mass. - 바이오 제약 회사인 Invivyd, Inc.(나스닥: IVVD)가 미국에서 COVID-19 노출 전 예방(PrEP)을 위한 자사의 신제품 PEMGARDA™를 2024년 3월 22일 식품의약국(FDA)이 긴급사용승인(EUA)을 부여한 데 이어 출시했다고 발표했습니다.
펨가다는 COVID-19 백신 접종에 반응할 가능성이 낮은 중등도에서 중증의 면역 저하가 있는 특정 성인과 청소년을 위해 설계되었습니다.
펨가다는 정맥주사용 단일클론항체(mAb) 주사제로서 SARS-CoV-2 스파이크 단백질 수용체 결합 도메인을 표적으로 하여 바이러스가 숙주 세포에 부착하는 것을 방지하는 것을 목표로 합니다. EUA는 펨가다가 COVID-19 치료 또는 COVID-19 노출 후 예방용으로 승인되지 않았다고 명시하고 있습니다.
이 약물은 체중이 40kg 이상이고 특정 질환이나 면역억제 약물로 인해 면역력이 저하된 12세 이상의 개인을 대상으로 합니다.
인비비드의 최고경영자인 데이브 헤링은 EUA를 받은 지 2주도 채 되지 않아 펨가다가 신속하게 시판된 것에 대해 만족감을 표시했습니다. 회사는 2024년 펨가다의 순 제품 매출이 1억 5천만 달러에서 2억 달러 사이가 될 것으로 예상하고 있습니다. 이러한 예상 매출과 지속적인 운영 비용 최적화를 통해 인비비드는 최소 5500만 달러의 현금 및 현금 등가물을 보유할 것으로 예상하고 있습니다.
의료 전문가들은 공인된 전문 유통업체 네트워크를 통해 펨가다를 구입할 수 있습니다. 이 제품에는 아나필락시스와 주입 관련 반응 및 상부 호흡기 감염과 같은 일반적인 부작용에 대한 박스형 경고 등 중요한 안전 정보가 포함되어 있습니다.
회사는 오늘 오후 5시(미국 동부 표준시)에 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 통해 펨가다의 출시 진행 상황에 대해 논의할 예정입니다.
인비비드의 인비맙 플랫폼은 바이러스 감시 및 예측 모델링과 첨단 항체 엔지니어링을 결합해 진화하는 바이러스 위협에 대응할 수 있는 새로운 항체를 신속하게 생성한다. 펨가다는 인비비드가 계획 중인 항체 후보 시리즈 중 첫 번째 mAb입니다.
이 기사의 정보는 Invivyd, Inc.의 보도 자료를 기반으로합니다.
인베스팅프로 인사이트
(NASDAQ:IVVD)가 신제품 펨가르다™를 출시함에 따라 투자자들은 회사의 재무 건전성과 시장 성과를 면밀히 모니터링하고 있습니다. 인베스팅프로 데이터에 따르면 인비비드의 시가총액은 4억 6,854만 달러입니다.
어려운 상황에도 불구하고 이 회사의 주식은 6개월 총 수익률 138.18%, 1년 총 수익률 235.9%를 기록하며 상당한 상승세를 보였습니다. 이는 특히 최근 펨가르다의 EUA를 고려할 때 회사의 성장 잠재력에 대한 투자자의 강한 신뢰를 시사합니다.
인베스팅프로 팁은 인비비드가 단기 부채보다 유동성 자산이 많아 운영상의 필요에 대비할 수 있는 완충장치를 갖추고 있다고 강조합니다. 분석가들은 인비비드가 올해 수익을 낼 것으로 예측하고 있으며, 이는 펨가다에 대한 회사의 자체 수익 전망과 일치합니다. 그럼에도 불구하고 지난 12개월 동안 인비비드가 수익을 내지 못했다는 점은 신제품 출시와 함께 투자 및 성장의 전환점이 될 수 있는 시기라는 점을 시사합니다.
더 깊은 통찰력을 원하는 투자자를 위해 인비비드의 재무 및 시장 지위에 대한 종합적인 분석을 제공하는 인베스팅프로 팁이 추가로 제공됩니다. 관심 있는 독자는 https://www.investing.com/pro/IVVD 에서 이 팁을 살펴볼 수 있습니다. 인베스팅프로 구독을 고려하고 있다면 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하여 연간 또는 2년 단위의 프로 및 프로+ 구독을 10% 추가 할인 받을 수 있습니다.
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