캘리포니아 버클리 - CRISPR 게놈 편집을 전문으로 하는 바이오 제약 회사인 캐리부 바이오사이언스(Caribou Biosciences, Inc.)(나스닥:CRBU)가 루푸스 신장염 및 신장 외 루푸스에 대한 CB-010의 임상시험용 신약(IND) 신청을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았습니다. 이 회사는 2024년 말에 1상 GALLOP 임상시험이 시작될 예정이라고 발표했습니다.
PD-1 녹아웃 동종 항-CD19 CAR-T 세포 치료제인 CB-010은 재발성 또는 불응성 B세포 비호지킨 림프종(r/r B-NHL)에 대한 ANTLER 임상 1상 시험에서 초기 안전성과 효능을 입증했습니다. 이러한 결과를 바탕으로 캐리보는 CB-010의 임상 개발을 자가면역질환으로 확대하고 있습니다.
GALLOP 임상시험은 림프구 감소 요법 후 CB-010의 안전성과 초기 효능을 탐색할 예정입니다. 이 임상시험에는 ANTLER 임상시험의 데이터에서 시사된 바와 같이 결과를 개선할 수 있는 부분적 HLA 매칭이 통합되어 있습니다. 이 접근 방식은 환자와 기증자 간의 HLA 일치도가 높을수록 치료 거부 반응을 줄일 수 있다는 전제를 기반으로 합니다.
CB-010의 차별화된 제조 공정은 이차 악성 종양 위험과 관련이 있는 렌티바이러스 또는 레트로바이러스 벡터에 의존하지 않습니다. 대신 카리부는 chRDNA 기술을 사용하여 T세포 게놈에 CAR를 정밀하게 삽입합니다.
ANTLER 임상시험은 거대 B세포 림프종(LBCL) 2차 환자를 계속 등록하고 있으며 2024년 2분기 의학 학술대회에서 초기 용량 확장 데이터를 발표할 예정입니다.
루푸스는 면역 체계가 건강한 조직을 공격하여 광범위한 염증과 장기 손상을 초래하는 자가면역 질환입니다. CB-010은 B세포 표면의 단백질인 CD19를 표적으로 하며, CAR-T 세포의 소모를 줄여 지속적인 관해로 이어질 수 있도록 설계되었습니다.
캐리보는 현재 보유 현금으로 2026년 1분기까지 운영 자금을 조달할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다. 회사는 오늘 오후 5시(동부 표준시)에 예정된 웹캐스트 컨퍼런스 콜에서 CB-010의 임상 개발 확대와 GALLOP 시험 계획에 대해 논의할 예정입니다.
이 뉴스는 카리부 바이오사이언스의 보도 자료를 기반으로 합니다.
인베스팅프로 인사이트
캐리비안 바이오사이언스(NASDAQ:CRBU)가 2024년 말 GALLOP 임상시험 개시를 준비함에 따라 투자자와 업계 관계자들은 회사의 재무 건전성과 주식 성과를 면밀히 모니터링하고 있습니다. 인베스팅프로를 사용한 분석은 카리부의 현재 시장 상황에 대한 스냅샷을 제공합니다:
- 회사의 시가 총액은 4억 1,033만 달러로 바이오 제약 시장에서의 가치를 반영합니다.
- 주가수익비율(P/E)이 -3.31로 마이너스인 캐리부의 수익은 현재 주가를 따라가지 못하고 있으며, 이는 연구 개발에 막대한 투자를 하는 성장 단계의 바이오테크 기업에서 흔히 볼 수 있는 시나리오입니다.
- 2023년 4분기 마지막 12개월 기준 전년 대비 매출이 148.91%로 크게 성장했지만, 매출 총이익률은 -225.07%로 마이너스를 기록해 같은 기간 매출보다 상당한 비용이 발생했음을 나타냅니다.
카리부 바이오사이언스를 위한 인베스팅프로 팁은 잠재적 투자자에게 몇 가지 중요한 사항을 강조합니다:
- 이 회사는 대차 대조표에 부채보다 현금을 더 많이 보유하고 있으며 이는 재무 안정성과 지속적인 운영 및 연구 자금 조달 능력에 대한 긍정적 인 신호입니다.
- 카리부의 주가는 현재 상대강도지수(RSI)에 따르면 과매도 영역에 있으며, 이는 최근의 매도세가 과도할 수 있으며 반등할 수 있음을 시사합니다.
분석가들은 올해 매출 감소를 예상하고 올해 수익성을 기대하지 않지만, 캐리부의 혁신적인 CRISPR 게놈 편집 기술은 장기 성장 가능성이 있는 이 분야의 핵심 플레이어로 자리매김하고 있다는 점에 유의하는 것이 중요합니다.
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