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FDA, 시뮬레이션 플러스 DILI 예측 소프트웨어 라이선스 갱신

기사 편집Emilio Ghigini
입력: 2024- 04- 04- 오후 10:08
SLP
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캘리포니아주 랜캐스터 - 모델링 및 시뮬레이션 소프트웨어 제공업체인 Simulations Plus, Inc.(NASDAQ:SLP)는 자사의 DILIsym® 소프트웨어 플랫폼에 대한 미국 식품의약국(FDA) 라이선스가 갱신되었다고 발표했습니다. 이번 갱신은 지속적인 파트너십을 의미하며, FDA 직원들은 약물 승인을 위한 약물 유발 간 손상(DILI) 위험 평가에 DILIsym을 활용할 수 있게 되었습니다.

DILIsym은 신약 후보물질의 DILI 위험을 예측하고 간 독성 메커니즘을 이해하기 위한 도구로 사용됩니다. 안전한 투약 요법을 시뮬레이션하는 이 소프트웨어의 기능은 제약 팀에 효능 및 안전성 고려 사항에 대한 정보를 제공함으로써 새로운 치료법 개발에 기여합니다.

FDA의 딜리심 사용은 정량적 시스템 독성학(QST) 모델과 같은 첨단 기술을 검토 프로세스에 통합하는 규제 환경의 증가 추세를 반영합니다. 시뮬레이션 플러스의 정량적 시스템 약리학 솔루션 부문 사장인 브렛 하웰(Brett A. Howell) 박사는 FDA가 이러한 방법론을 채택한 것에 대해 열의를 표명했습니다.

시뮬레이션 플러스는 민관 파트너십인 딜리심 이니셔티브를 통해 14년 동안 딜리심 소프트웨어 개발에 앞장서 왔습니다. 이 플랫폼은 제약 및 화학 산업에 제공되며, 컨소시엄 멤버십 또는 상용 라이선스를 통해 직접 사용할 수 있습니다.

25년 이상의 경험을 보유한 이 회사는 바이오시뮬레이션 시장에서 다양한 소프트웨어 및 컨설팅 서비스를 제공하며 신약 발견, 개발 및 규제 제출을 지원합니다. 시뮬레이션 플러스는 2023년 ESG 업데이트에 자세히 설명된 환경, 사회, 거버넌스(ESG) 노력에 대한 헌신을 강조합니다.

이 발표는 보도자료를 기반으로 하며 위험과 불확실성을 수반하는 미래예측진술을 포함하고 있습니다. 실제 미래 결과는 예상과 다를 수 있습니다. 위험 요소에 관한 자세한 정보는 미국 증권거래위원회에 제출된 회사 보고서에서 확인할 수 있습니다.

인베스팅프로 인사이트

Simulations Plus, Inc.(NASDAQ:SLP)가 FDA와의 파트너십을 지속적으로 강화함에 따라 InvestingPro 데이터는 회사의 재무 건전성과 시장 성과를 강조합니다. 시가 총액이 7억 6,793만 달러에 달하는 시뮬레이션 플러스는 바이오시뮬레이션 시장에서 주목할 만한 기업입니다. 2024년 1분기 기준 지난 12개월 동안 78.73%의 견고한 매출 총이익률을 기록하는 등 신약 개발의 혁신과 안전성에 대한 회사의 노력은 재무 지표에 반영되어 있습니다. 이러한 높은 마진은 회사의 가치 제안을 고려하는 투자자들에게 필수적인 요소인 매출을 매출총이익으로 전환하는 회사의 효율성을 보여줍니다.

2024년 1분기 기준 지난 12개월 동안의 주가수익비율은 74, 조정 주가수익비율은 52.34로 높은 수익 배수에 거래되고 있으며, 이러한 높은 매출 총이익률에도 불구하고 2024년 1분기 기준 높은 주가수익배수에서 거래되고 있습니다. 이는 투자자들이 시뮬레이션 플러스의 전문화된 소프트웨어 제품과 FDA와 같은 규제 기관과의 전략적 관계로 인해 시뮬레이션 플러스 주식에 대해 프리미엄을 지불할 의향이 있음을 시사합니다. 또한 Simulations Plus는 13 년 연속 배당금을 유지하여 최신 데이터 기준으로 0.62 %의 배당 수익률을 제공하므로 소득 중심 투자자에게 어필 할 수 있습니다.

시뮬레이션 플러스에 대한 인베스팅프로 팁에 따르면 경영진이 적극적으로 자사주를 매입하고 있으며 이는 회사 경영진이 회사의 미래 전망에 확신을 갖고 있다는 신호입니다. 또한 대차 대조표에 부채보다 현금을 더 많이 보유하고 있어 재무 안정성과 유연성을 제공합니다. 더 자세한 분석을 원하는 투자자를 위해 11개의 추가 InvestingPro 팁을 제공하여 Simulations Plus의 재무 건전성과 시장 지위에 대한 심층적 인 통찰력을 제공합니다. 이러한 팁에 액세스하고 투자 전략을 강화하려면 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하여 https://www.investing.com/pro/SLP 에서 연간 또는 2년 Pro 및 Pro+ 구독을 10% 추가로 할인받으세요.

이 기사는 AI의 지원으로 생성되고 번역되었으며 편집자에 의해 검토되었습니다. 자세한 내용은 우리의 이용 약관을 참조하십시오.

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