솔라나 비치, 캘리포니아 - 암 치료제 개발에 주력하는 바이오 제약 회사인 이펙터 테라퓨틱스(이펙터 테라퓨틱스)(나스닥: EFTR)가 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 토미보서팁의 임상 2상 KICKSTART 시험의 1차 분석 결과를 공개했습니다.
이 연구의 1차 평가변수인 무진행 생존기간(PFS)은 위험비 0.62, p-값 0.21로 사전 지정된 임계값인 p≤0.2에 도달하지 못해 1차 평가변수를 충족하지 못했습니다.
이 임상시험은 PD-L1 발현이 높은 환자를 대상으로 토미보서팁과 펨브롤리주맙 병용 요법과 펨브롤리주맙 위약을 비교 평가했습니다. 토미보서팁 투여군의 PFS 중앙값은 13.0주로 위약 투여군의 11.7주보다 약간 높았습니다.
그러나 전체 생존율에서는 토미보세르팁에 유리한 유의미한 경향은 관찰되지 않았으며, 이는 아직 미완성 상태입니다. 또한 토미보서팁 투여군은 위약 투여군에 비해 3등급 이상의 치료 관련 이상반응 발생률이 더 높은 것으로 보고되었습니다(67% 대 37%).
이펙터의 사장 겸 CEO인 스티브 월랜드 박사는 이번 연구 결과에 실망감을 표하며 일선 비소세포폐암 치료에서 토미보서팁이 나아갈 명확한 길은 아직 없는 것 같다고 말했습니다. 그는 임상시험에 기여한 환자, 가족, 임상시험 현장 전문가들에게 감사를 표했습니다.
이러한 결과에도 불구하고 eFFECTOR는 다른 기전을 가진 파이프라인의 또 다른 약물 후보인 조타티핀에 초점을 맞추고 있으며, 올해 말 에스트로겐 수용체 양성(ER+) 유방암에 대한 잠재적 등록 시험에 들어갈 것으로 예상됩니다.
작년 샌안토니오 유방암 심포지엄에서 긍정적인 PFS 중앙값과 안전성 예비 데이터가 발표되었습니다. 2상 권장 용량을 포함한 조타티핀에 대한 추가 데이터는 2024년 하반기에 발표될 예정입니다.
또한 급성 골수성 백혈병(AML)에 대한 토미보서팁의 연구자 후원 임상시험은 비소세포폐암과는 다른 메커니즘적 근거를 바탕으로 계속될 예정입니다.
이펙터 테라퓨틱스는 종양 성장과 면역 회피를 제어하기 위해 eIF4F 복합체와 그 활성화 키나아제인 미토겐 활성화 단백질 키나아제 상호 작용 키나아제(MNK)를 표적으로 하는 선택적 번역 조절 인자 억제제(STRI)를 전문으로 하는 제약 회사입니다.
보도된 정보는 이펙터 테라퓨틱스의 보도자료를 기반으로 합니다.
이 기사는 AI의 지원으로 생성되고 번역되었으며 편집자에 의해 검토되었습니다. 자세한 내용은 우리의 이용 약관을 참조하십시오.