샌디에이고 - 치료 전달 시스템 개발에 주력하는 생명공학 기업 바이오라 테라퓨틱스(Biora Therapeutics, Inc.)(나스닥: BIOR)가 궤양성 대장염(UC) 치료를 목표로 한 BT-600 제품의 임상시험 중간 결과를 발표했습니다.
이 임상시험에서는 BT-600 약물-장치 조합의 필수적인 부분인 NaviCap™ 장치가 토파시티닙 약물을 대장에 직접 전달하는 데 성공했으며, 이는 전신 노출과 독성 위험을 최소화하면서 치료 효능을 향상시킬 것으로 기대됩니다.
무작위, 이중맹검, 위약 대조 임상시험의 단일 오름차순 용량(SAD) 단계에서는 건강한 성인을 대상으로 토파시티닙 5mg 및 10mg 용량에 대한 BT-600의 내약성과 약동학을 시험했습니다. 그 결과 모든 약동학 평가변수가 충족되었으며 심각한 부작용이 보고되지 않고 내약성이 양호한 것으로 나타났습니다.
토파시티닙은 투여 후 약 6시간 후에 혈장에서 검출되었으며, 이는 대장 전달과 일치하는 결과입니다. 최대 농도에 도달하는 평균 시간은 기존 경구용 토파시티닙에 비해 BT-600이 훨씬 더 길었으며, 이는 전신 약물 흡수가 감소했음을 시사합니다.
또한 중간 데이터에 따르면 BT-600의 10mg 용량은 기존 경구용 토파시티닙의 동등한 용량에 비해 최대 혈장 농도가 3~4배 낮은 것으로 나타났습니다. 분변 샘플에서 약물의 존재를 통해 대장까지 전달되는 것을 확인했습니다.
바이오라의 최고의학책임자인 아리엘라 켈만(Ariella Kelman) 박사는 중간 결과에 만족감을 표하며, 이 플랫폼이 UC 치료에서 효능을 개선하고 독성을 줄일 수 있는 잠재력을 보여줬다고 강조했습니다. 또한 바이오라의 CEO인 아디 모한티는 다양한 IBD 약물에 대한 국소 전달의 잠재적 이점을 강조했습니다.
현재 진행 중인 다중 오름차순 용량(MAD) 임상시험에서는 7일 동안 BT-600의 일일 투여량에 대한 안전성과 약동학을 추가로 평가할 예정입니다. 임상시험의 최종 결과는 2024년 2분기 말에 나올 것으로 예상됩니다.
바이오라의 나비캡 표적 경구 전달 플랫폼은 치료제를 질병 부위에 직접 전달하여 IBD 환자의 치료 결과를 개선하도록 설계되었습니다. 이 기술은 공복 상태와 식이 상태 모두에서 정확한 국소화 및 전달을 입증하여 식이 제한 없이 작동하는 최초의 섭취 가능한 치료 전달 기기가 될 가능성이 있습니다.
NaviCap 장치는 치료 전달을 재창조하기 위한 바이오라의 광범위한 노력의 일환으로, 여기에는 바늘 없이 큰 분자를 경구로 전달하기 위한 BioJet™ 전신 경구 전달 플랫폼의 개발이 포함됩니다.
이 보고서는 바이오라 테라퓨틱스의 보도자료를 기반으로 작성되었습니다. 이 회사는 치료 전달 플랫폼을 발전시키기 위해 연구와 임상 시험을 계속하고 있습니다.
인베스팅프로 인사이트
바이오라 테라퓨틱스의 최근 임상시험 진전에 따라 투자자들은 회사의 재무 건전성과 시장 성과를 면밀히 모니터링하고 있습니다. 인베스팅프로의 최신 데이터에 따르면 바이오라 테라퓨틱스의 시가총액은 2480만 달러입니다. 이 상대적으로 작은 시가총액은 바이오라를 해당 분야의 틈새 업체로 식별하는 InvestingPro 팁 중 하나에서 알 수 있듯이 생명 공학 산업에서 회사의 틈새 위치를 반영합니다.
임상시험의 유망한 중간 결과에도 불구하고 Biora Therapeutics는 상당한 부채 부담을 안고 운영되고 있으며 현금이 빠르게 소진되고 있습니다. 이러한 우려는 회사의 재무 지표에 반영되어 있으며, 2023년 4분기 기준 지난 12개월 동안의 주가수익비율(조정)은 -0.2로 현재 수익성이 높지 않음을 나타냅니다. 또한 주가는 2024년 95일 기준 1개월 가격 총 수익률이 -39.92%로 크게 하락했으며, 이는 지난 한 달 동안 주식의 부진한 실적을 강조하는 또 다른 InvestingPro 팁과 일치합니다.
바이오라 테라퓨틱스를 고려하는 투자자는 애널리스트들이 올해 수익성이 좋을 것으로 예상하지 않고 있으며, 지난주 1주 가격 총 수익률이 -32.27%로 큰 타격을 받았다는 점에 유의해야 합니다. 이러한 요인들은 투자 결정에 영향을 미칠 수 있으며, 임상 개발과 재무 안정성에 대한 최신 정보를 유지하는 것이 중요하다는 점을 강조합니다.
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