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캔파이트 바이오파마, NASH 약물 임상시험에 대한 FDA 승인 요청

기사 편집Natashya Angelica
입력: 2024- 04- 04- 오전 12:55

라맛간, 이스라엘 - Can-Fite BioPharma Ltd. (NYSE American: CANF) (TASE: CANF)는 암 및 염증성 질환을 위한 독점적인 저분자 약물 개발에 주력하는 생명공학 회사로, 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험용 신약(IND) 신청서를 제출했습니다.

이 신청서는 비알코올성 지방간염(NASH)으로도 알려진 대사 기능 장애 관련 지방간염(MASH) 치료를 위한 약물 후보물질인 나모데노손의 임상 2b상 연구에 미국 환자를 포함시키기 위한 것입니다.

나모데노손은 이전 2a상 임상 연구에서 간 지방증, 염증 및 섬유증 감소와 체중 감소와 같은 잠재적 치료 효과를 입증하며 가능성을 보였습니다. 이 연구 결과는 동료 심사를 거친 과학 저널에 게재되었습니다.

현재 진행 중인 임상 2b상 시험은 다기관, 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 연구로, 생검으로 MASH가 확인된 140명의 피험자를 등록하는 것을 목표로 합니다. 참가자들은 무작위로 배정되어 36주 동안 12시간마다 나모데노손 25mg을 경구 투여하거나 동일한 위약을 투여받게 됩니다.

캔파이트의 CEO인 모티 파브스타인은 이전에 관찰된 유의미한 MASH 방지 효과를 언급하며 이 약물의 잠재력에 대해 낙관적인 견해를 밝혔습니다. 비만과 당뇨병의 증가로 인해 미국에서 MASH의 비율이 증가함에 따라 MASH에 대한 의약품 시장은 크게 성장하여 2028년까지 약 219억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.

최근 FDA가 마드리갈 파마슈티컬스의 레즈디프라(레스메티롬)를 MASH 치료제로 승인한 것은 이 시장에 긍정적인 발전으로 받아들여지고 있습니다.

나모데노손은 병든 세포에서 많이 발현되는 A3 아데노신 수용체(A3AR)에 선택적으로 결합하는 경구용 생체이용률 약물입니다. 이러한 선택성은 약물의 안전성 프로파일에 기여하는 것으로 여겨집니다. 캔파이트의 파이프라인에는 중추적인 임상 3상 시험에 진입할 것으로 예상되는 건선 치료제 피클리데노손과 발기부전 치료제 CF602도 포함되어 있습니다.

이 보도자료에는 캔파이트의 제품 개발 및 사업 전망에 관한 미래예측진술이 포함되어 있습니다. 그러나 이러한 진술은 회사의 미래 실적에 영향을 미칠 수 있는 다양한 위험과 불확실성의 영향을 받습니다.

이 기사의 정보는 캔파이트 바이오파마의 보도자료를 기반으로 합니다.

인베스팅프로 인사이트

캔파이트 바이오파마(Can-Fite BioPharma Ltd. (NYSE American: CANF)가 나모데노손에 대한 임상시험을 진행함에 따라 잠재적 투자자와 업계 이해관계자들은 회사의 재무 건전성과 주식 성과를 면밀히 모니터링하고 있습니다. InvestingPro의 최신 데이터는 회사의 현재 재무 상태에 대한 혼합된 그림을 제공합니다.

제3자 광고. Investing.com의 제안이나 추천이 아닙니다. 여기에서 고지 사항을 참조하거나 광고를 삭제하세요 .

InvestingPro 데이터에 따르면 2023년 4분기 말 기준 캔파이트의 주가/장부 비율은 1.7로, 장부가 대비 시장 가치를 나타내는 지표가 될 수 있습니다.

마이너스 주가수익비율 -1.39와 마이너스 주가순자산비율 -0.03에서 알 수 있듯이 수익성에는 문제가 있지만, 유동성은 탄탄한 편입니다. 이는 캔파이트가 대차대조표에 부채보다 현금을 더 많이 보유하고 있다는 사실에 반영되어 있으며, 이는 재정적 탄력성을 시사하는 InvestingPro 팁입니다.

또한 또 다른 InvestingPro 팁은 Can-Fite의 유동 자산이 단기 부채를 초과하여 즉각적인 재정 부채를 충족 할 수있는 견고한 능력을 나타냅니다. 이는 광범위한 연구 개발 단계에서 운영을 유지할 수있는 회사의 능력을 고려할 때 투자자에게 안심할 수 있습니다.

하지만 애널리스트들은 올해 수익성이 좋을 것으로 예상하지 않고 있으며, 상대강도지수(RSI)에 따르면 현재 과매수 영역에 있다는 점을 유의해야 합니다. 이러한 요인들은 특히 지난 12개월 동안의 회사의 비수익성과 지난 10년간 저조했던 가격 성과를 고려할 때 투자 결정에 영향을 미칠 수 있습니다.

캔파이트의 재무 및 주식 성과에 대해 더 자세히 알고 싶은 분들을 위해 인베스팅프로는 추가 인사이트를 제공합니다. 캔파이트에 대한 6가지 InvestingPro 팁은 https://www.investing.com/pro/CANF 에서 확인할 수 있습니다. 투자 전략을 강화하려면 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하여 연간 또는 2년 Pro 및 Pro+ 구독 시 10% 추가 할인을 받으세요.

이 기사는 AI의 지원으로 생성되고 번역되었으며 편집자에 의해 검토되었습니다. 자세한 내용은 우리의 이용 약관을 참조하십시오.

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