샌디에이고 - 바이오 제약 회사인 LENZ Therapeutics, Inc.(나스닥: LENZ)는 노안 치료제인 LNZ100에 대한 3상 CLARITY 연구 결과에서 긍정적인 결과를 발표했습니다. 이 연구는 참가자의 71%가 근거리 시력이 크게 개선된 것으로 나타나 1차 평가지표를 충족했습니다.
CLARITY 임상시험은 45세에서 75세 사이의 1,000명 이상의 참가자를 대상으로 두 가지 제형인 LNZ100과 LNZ101을 테스트했습니다. 아세클리딘이 1.75% 함유된 LNZ100은 빠른 효과 발현을 보여 피험자의 71%가 30분 이내에 근거리 최고 교정 시력(BCDVA)이 3줄 이상 개선되었으며, 10시간 후에도 40%가 이 수준을 유지하는 등 지속적인 개선 효과가 나타났습니다.
LNZ100은 내약성이 우수했으며 치료와 관련된 심각한 부작용은 보고되지 않았습니다. 가장 흔한 부작용은 시술 부위 자극과 두통 등 경미한 것이었습니다. LNZ101도 일차 및 이차 평가변수를 충족했지만 LNZ100보다 우월성을 입증하지는 못했습니다.
렌츠는 이러한 결과를 바탕으로 2025년 하반기 상용화를 목표로 2024년 중반 미국 식품의약국(FDA)에 신약승인신청서(NDA)를 제출하고 승인을 기다리고 있습니다. 이 회사는 LNZ100이 미국에서 약 1억 2,800만 명이 앓고 있는 노안을 치료할 수 있는 동급 최강의 치료제가 될 수 있다고 믿고 있습니다.
CLARITY 연구 결과는 이전의 INSIGHT 시험 결과에 추가되어 노안 치료에 대한 아세클리딘의 안전성과 효능 프로필을 강화합니다. 이 데이터는 높은 반응률과 긴 작용 지속 시간으로 LNZ100이 돋보기 안경을 대체할 수 있는 편리한 대안이 될 수 있음을 시사합니다.
연구에 참여한 환자 설문조사에 따르면 90%가 근거리 시력이 개선되었고 75%가 점안액을 계속 사용하고 싶다고 답하는 등 높은 만족도를 보였습니다.
CLARITY 연구의 자세한 결과는 향후 의학 회의에서 발표될 예정입니다.
이 기사는 렌츠 테라퓨틱스의 보도자료를 기반으로 작성되었습니다.
인베스팅프로 인사이트
렌츠 테라퓨틱스가 LNZ100의 신약 신청을 준비하면서 인베스팅프로의 재무 지표는 도전적인 그림을 그리고 있습니다. 회사의 주가수익비율(P/E)은 마이너스 -7.67로, 2023년 4분기 기준 지난 12개월 동안의 수익성 부진을 반영하고 있습니다. 장부가 대비 주가 비율도 -6.18의 마이너스 값을 나타내 순자산 대비 회사 가치에 대한 우려가 제기될 수 있습니다.
임상 성공에도 불구하고 영업이익과 상각전영업이익(EBITDA)이 모두 마이너스 -7243만 달러, EBITDA 성장률이 -591.3%로 크게 감소하는 등 LENZ의 재무 건전성은 면밀한 조사가 진행 중입니다. 이러한 수치는 회사의 연구 개발 노력이 긍정적인 임상 결과를 낳고 있지만, 이를 재무 안정성으로 전환하는 것이 여전히 큰 장애물로 남아 있음을 시사합니다.
그럼에도 불구하고 투자자들은 최근 29.69%의 연간 총 수익률에 반영된 것처럼 낙관적인 모습을 보였는데, 이는 CLARITY 연구의 긍정적인 소식에 기인한 것으로 볼 수 있습니다. 인베스팅프로 팁에 따르면 2024년 6월 5일인 LENZ의 다음 수익일은 투자자가 회사의 재무 궤적과 LNZ100의 잠재적 시장 영향을 평가하는 데 중요할 것으로 예상됩니다.
또한 애널리스트의 공정가치 추정치는 28달러, InvestingPro의 공정가치는 10.69달러로, 투자자들이 면밀히 모니터링해야 할 가치 평가에 차이가 있는 것으로 보입니다.
보다 심층적인 분석을 원하는 투자자를 위해 인베스팅프로는 플랫폼에서 더 많은 인베스팅프로 팁을 통해 추가 인사이트를 제공합니다. 이러한 귀중한 리소스에 액세스하고 투자 전략을 강화하려면 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하여 연간 또는 2년간 Pro 및 Pro+ 구독을 10% 추가로 할인받으세요.
이 기사는 AI의 지원으로 생성되고 번역되었으며 편집자에 의해 검토되었습니다. 자세한 내용은 우리의 이용 약관을 참조하십시오.