샌디에이고 - 임상 단계의 바이오 제약 회사인 TRACON Pharmaceuticals(나스닥: TCON)는 독립 데이터 모니터링 위원회(IDMC)의 권고에 따라 ENVASARC 2상 중추적 임상시험이 진행될 것이라고 월요일 발표했습니다. 육종 치료제로서 엔비폴리맙을 평가하는 이 임상시험은 2024년 3월에 82명의 평가 가능한 환자 등록을 완료했습니다.
IDMC의 이번 권고는 임상시험에 참여한 73명의 중간 안전성 및 유효성 데이터를 검토한 결과입니다. 이 환자들은 최소 12주 이상의 치료를 완료하여 두 번의 치료 중 스캔이 가능했습니다. 현재까지 객관적 반응률(ORR)은 연구자 검토 기준 11%, 맹검 독립 중앙 검토(BICR) 기준 5.5%로 나타났으며 반응 지속 기간의 중앙값은 6개월 이상이었습니다. 중요한 것은 엔바폴리맙의 내약성이 우수하여 3등급 이상의 약물 관련 심각한 이상 반응이 보고되지 않았다는 점입니다.
ENVASARC 임상시험의 1차 목표는 BICR로 엔바폴리맙을 치료한 코호트에서 11%의 ORR을 달성하는 것이며, 반응 지속 기간 중앙값을 주요 2차 평가변수로 삼고 있습니다. TRACON의 최고 의료 책임자인 제임스 프레도(James Freddo) 박사는 82명의 환자 코호트에서 임상시험의 목표를 달성하기 위해 중앙 검토를 통해 5건의 객관적 반응이 추가로 확인되어야 한다고 언급했습니다.
트레이콘의 CEO인 찰스 토어(Charles Theuer) 박사는 1차 평가변수를 충족하면 엔바폴리맙이 불응성 육종 아형인 UPS 및 MFS 환자들에게 강력한 치료 옵션으로 자리매김할 수 있을 것이라며 엔바폴리맙의 잠재력에 대해 낙관적인 전망을 내놓았습니다.
2020년 12월에 투약을 시작한 ENVASARC 임상시험은 미국과 영국의 암 센터에서 실시되는 다기관 오픈 라벨 연구입니다. 임상시험의 최종 데이터는 2024년 3분기에 나올 예정입니다.
TRACON은 비용 효율적이고 CRO 독립적인 제품 개발 플랫폼을 활용하여 표적 암 치료제 파이프라인을 발전시키고 다른 생명과학 기업들과 파트너십을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다.
이 기사는 TRACON 제약의 보도 자료를 기반으로 작성되었습니다.
인베스팅프로 인사이트
트레이콘 파마슈티컬스(NASDAQ: TCON)가 임상시험을 계속 진행함에 따라 투자자들은 회사의 재무 건전성과 주식 성과를 면밀히 모니터링하고 있습니다. InvestingPro의 최신 데이터에 따르면 트레이콘의 시가총액은 1,891만 달러입니다. 바이오 제약 업계가 직면한 어려움에도 불구하고 트레이콘은 부채를 초과하는 현금 포지션을 유지하여 임상 시험 단계를 진행하면서 높은 수준의 재무 안정성을 제공합니다.
트레이콘의 주가는 1개월 총 수익률 121.06%, 3개월 총 수익률 145.92%의 견고한 회복세를 보이며 최근 시장의 강한 신뢰를 보여주고 있습니다. 이는 지난 1년 동안 주가가 -78.63%로 크게 하락한 것을 감안하면 특히 주목할 만한 성과입니다. 이러한 지표는 최근 투자 심리가 반전되었음을 시사하며, 이는 현재 진행 중인 ENVASARC 임상시험과 그 잠재적 결과에 영향을 받았을 수 있습니다.
인베스팅프로 팁은 트레이콘의 두 가지 주요 측면을 강조합니다. 올해 수익성이 없을 것으로 예상되며 애널리스트들은 올해 매출 성장을 예상하고 있습니다. 이러한 인사이트는 트레이콘이 단기적인 수익성 문제에 직면해 있지만 수익 전망은 낙관적이라는 것을 시사합니다. 보다 심층적인 분석을 원하는 투자자를 위해 주주 수익률에 대한 인사이트와 잉여현금흐름 수익률에 대한 밸류에이션 함의를 포함한 추가적인 InvestingPro 팁이 제공됩니다. 자세히 알아보려면 InvestingPro의 전용 페이지를 방문하고 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하면 연간 또는 2년 Pro 및 Pro+ 구독 시 10% 추가 할인을 받을 수 있습니다.
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