뉴저지주 베이킹리지 및 뉴저지주 라훼이 - 다이이찌산쿄(도쿄증권거래소: 4568)와 머크(뉴욕증권거래소: NYSE:MRK)(미국 및 캐나다 외 지역에서는 MSD로 알려져 있음)가 REJOICE-Ovarian01 임상 2/3상 시험을 개시하고 첫 환자 투여를 시작했다고 발표했습니다. 이 임상시험은 백금 내성 난소암 환자를 대상으로 임상시험용 약물인 랄루도타툭 데룩스테칸(R-DXd)의 효능과 안전성을 평가하기 위해 고안되었습니다.
랄루도타툭 데룩스테칸은 잠재적인 동급 최초의 CDH6 표적 항체 약물 결합체(ADC)로 다이이찌산쿄와 머크의 공동 협력 하에 개발되고 있습니다. 임상 2상 시험은 후속 임상 3상 시험에서 R-DXd의 적정 용량을 결정하는 것을 목표로 하며, 연구자가 선택한 화학 요법과 비교하게 됩니다.
이 임상시험의 개시는 현재 진행 중인 1상 임상시험의 유망한 결과가 2023 유럽종양학회 학술대회에서 발표되고 2024 부인종양학회 연례 여성암 회의에서 하위 그룹 분석이 발표된 데 따른 것입니다.
REJOICE-Ovarian01 임상시험은 아시아, 유럽, 북미, 남미를 포함한 전 대륙에서 약 650명의 환자가 등록할 것으로 예상되는 글로벌 다기관 연구입니다. 이전에 1~3가지 전신 항암 치료를 받은 적이 있는 백금 저항성 고등급 난소암 환자를 평가할 예정입니다.
2022년에 전 세계적으로 32만 4,000명 이상의 여성이 걸린 난소암은 표준 백금 기반 화학 요법에도 불구하고 종종 진행됩니다. 진행성 난소암의 5년 생존율은 30% 미만으로, 새롭고 효과적인 치료 옵션이 절실히 필요한 상황입니다.
임상 2상에서는 맹검 독립 중앙 검토를 통해 평가된 객관적 반응률(ORR)을 1차 평가변수로 하여 세 가지 용량의 R-DXd에 대한 안전성과 내약성을 검토할 예정입니다. 3상 임상시험은 화학요법 대비 효능과 안전성에 초점을 맞출 예정이며, 1차 평가변수는 ORR과 무진행 생존기간(PFS)으로 이중으로 설정됩니다.
랄루도타툭 데룩스테칸은 다양한 유형의 암에 대해 임상 개발 중인 6개의 ADC를 포함하는 다이이찌산쿄의 DXd ADC 포트폴리오의 일부입니다. R-DXd를 포함한 이러한 임상시험용 의약품 중 어떤 것도 아직 적응증으로 승인되지 않았습니다.
이 뉴스는 보도자료를 기반으로 하며 미래예측진술을 포함하고 있습니다.
인베스팅프로 인사이트
다이이찌산쿄(도쿄증권거래소: 4568)가 머크와 협력하여 임상시험을 진행함에 따라 투자자와 업계 관계자들은 회사의 재무 건전성과 시장 성과를 면밀히 주시하고 있습니다. InvestingPro의 최근 데이터에 따르면, 다이이찌산쿄의 시가총액은 약 591억 9,000만 달러로 제약 업계에서 상당한 입지를 자랑합니다. 이는 2024년 3분기 기준 지난 12개월 동안 27.18%라는 인상적인 매출 성장률로 더욱 강조되고 있습니다.
다이이찌산쿄에 대한 투자프로 팁에 따르면 이 회사는 재무제표상 부채보다 현금을 더 많이 보유하고 있어 REJOICE-Ovarian01 시험과 같은 지속적인 연구 개발 활동을 지원할 수 있는 강력한 재정적 기반을 갖추고 있습니다. 또한 다이이치 산쿄는 단기 수익 성장에 비해 낮은 주가수익비율(P/E)로 거래되고 있어 성장 전망을 고려할 때 주가가 저평가되어 있을 수 있습니다. 또한 다이이치 산쿄는 제약 업계에서 저명한 기업이기 때문에 주식을 고려하는 투자자에게 추가적인 신뢰를 줄 수 있다는 점에 유의하는 것이 중요합니다.
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다이이찌산쿄의 다음 실적 발표일은 2024년 4월 25일로, 투자자들은 회사의 재무 성과가 임상시험의 진행 상황 및 제약 시장 내 전략적 위치와 어떻게 연계되는지 주목할 것입니다.
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