보스턴 - 심혈관 유전자 편집 치료법을 연구하는 생명공학 회사인 Verve Therapeutics는 부작용이 관찰되어 VERVE-101에 대한 임상시험을 일시 중단했습니다. 이번 결정은 한 참가자에게 무증상이지만 심각한 실험실 이상이 나타난 후 내려진 것입니다. 이 회사는 이제 다른 지질 나노입자 전달 시스템을 활용하는 VERVE-102를 개발하는 데 집중할 계획입니다.
Heart-1 임상 1b상 시험은 특정 콜레스테롤 장애가 있는 환자를 대상으로 VERVE-101의 안전성과 LDL 콜레스테롤(LDL-C) 수치에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다. 0.45 mg/kg 용량을 투여한 6명의 참가자 중 1명이 일시적인 간 효소 수치 상승과 혈소판 감소증을 경험했지만 증상 없이 빠르게 해결되었습니다. 이 사건이 발생한 후 Verve는 독립 데이터 및 안전성 모니터링 위원회와 협의하여 추가 등록을 중단하고 이상 징후를 조사하기로 결정했습니다.
이러한 차질에도 불구하고 초기 임상시험 결과는 0.45 mg/kg 용량 수준에서 21%에서 73%에 이르는 유망한 LDL-C 감소를 보여주었습니다. 이 치료제의 LDL-C 강하 효과는 두 명의 환자에서 270일 이상 지속되는 것으로 나타났습니다.
Verve의 다음 단계는 VERVE-101과 동일한 염기 편집기와 PCSK9 유전자를 표적으로 하는 가이드 RNA를 공유하지만 전달 체계가 다른 VERVE-102에 초점을 맞추고 있습니다. VERVE-102에 사용된 이온화 가능 지질은 다른 임상시험에서 내약성이 우수했습니다. 영국 MHRA와 캐나다 보건부의 규제 승인을 획득했으며, 2024년 2분기에 Heart-2 임상시험이 시작될 예정입니다.
VERVE-101과 VERVE-102는 간에서 PCSK9 유전자를 영구적으로 차단하여 LDL-C를 감소시키는 단일 과정 치료제로 설계되었습니다. VERVE-101은 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HeFH)을 대상으로 개발 중이며, VERVE-102는 조기 관상동맥질환(CAD)을 대상으로도 개발될 예정입니다.
버브는 규제 당국과 협력하여 VERVE-101의 미래를 결정할 때 환자 안전이 가장 중요하다는 점을 다시 한 번 강조합니다. 한편, 회사의 재무 상태에 따르면 2026년 말까지 현금 유동성이 유지될 것으로 예상됩니다.
이 기사는 버브 테라퓨틱스의 보도자료를 기반으로 작성되었습니다.
인베스팅프로 인사이트
버브 테라퓨틱스의 최근 임상시험 중단으로 인해 투자자들은 회사의 재무 상태와 시장 성과를 면밀히 모니터링하고 있습니다. 인베스팅프로 데이터에 따르면 현재 버브 테라퓨틱스의 시가총액은 10억 7천만 달러입니다. 인베스팅프로 팁 중 하나는 임상적 어려움에도 불구하고 버브가 대차대조표에 부채보다 현금을 더 많이 보유하고 있어 임상 개발 환경을 탐색하는 데 탄력성을 제공할 수 있는 강력한 유동성 상태를 유지하고 있다는 점을 강조합니다.
투자자에게 또 다른 중요한 측면은 회사의 주식 실적입니다. Verve의 주가는 최근 1개월 총 수익률이 21.49% 하락하는 등 변동성이 두드러졌습니다. 이러한 변동성은 지난 한 달 동안 주식의 저조한 실적을 지적하는 InvestingPro 팁에서 더욱 강조됩니다. 또한, 2023년 4분기 기준 지난 12개월 동안 505.77%의 매출 성장률을 기록해 현재의 어려움에도 불구하고 유전자 편집 기술에 대한 시장의 관심이 상당하다는 것을 알 수 있습니다.
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버브 테라퓨틱스가 신약 개발의 어려움을 계속 헤쳐나가고 있는 가운데, 이러한 인베스팅프로 인사이트는 시장에서 회사의 위치와 장기 성장 가능성을 이해하는 데 유용한 맥락을 제공합니다.
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