케사레아, 이스라엘 - 아이스큐어 메디컬(IceCure Medical Ltd. (NASDAQ:ICCM)는 냉동 소작 기술을 전문으로 하는 의료기기 회사로, 새로운 XSense™ 시스템과 냉동 프로브에 대한 510(k) 신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 발표했습니다.
이 기술은 신장, 간, 섬유선종, 신경과 등 기존에 FDA 승인을 받은 프로센스® 시스템 적응증을 활용하여 종양 파괴를 위한 최소 침습 치료 옵션을 제공하는 것을 목표로 합니다.
엑스센스 시스템은 액체 질소로 종양을 얼려서 파괴하는 단일 프로브 냉동 절제술에서 아이스큐어의 최신 혁신 기술입니다. 이 방법은 기존의 외과적 종양 제거의 대안으로 간주됩니다. 아이스큐어 CEO인 에얄 샤미르는 단일 및 다중 프로브 냉동 소작 기술을 지속적으로 개발하여 프로센스® 시스템의 글로벌 시장에서의 입지를 다지고 있다고 말합니다.
프로센스® 냉동절제 시스템은 현재 미국, 유럽, 중국 등 다양한 지역에서 양성 및 암성 병변 치료를 위해 마케팅 및 판매되고 있습니다. 이 제품은 회복 시간, 통증 및 수술 위험을 줄이는 추가적인 이점과 함께 보다 침습적인 수술 절차에 대한 안전하고 효과적인 대안을 제공하도록 설계되었습니다.
이번 신청은 유방암 적응증에 대한 회사의 De Novo 신청과는 별도로 처리됩니다. 아이스큐어의 보도 자료에는 액체 질소 기반 냉동 소작 기술 분야의 리더로서의 입지와 지속적인 기술 개발에 관한 미래예측 진술도 포함되어 있습니다.
이 보도자료에 포함된 회사의 진술은 미래예측 진술이며 알려진 위험과 알려지지 않은 위험을 수반하므로 실제 결과는 예상과 크게 달라질 수 있습니다. 이러한 위험과 불확실성은 미국 증권거래위원회에 제출된 20-F 양식의 연례 보고서에 자세히 설명되어 있습니다.
이 문서의 정보는 아이스큐어 메디컬의 보도자료를 기반으로 합니다.
인베스팅프로 인사이트
IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM)는 냉동 절제 기술을 발전시키기 위해 지난 6 개월 동안 총 수익률이 50.86 %로 상당한 가격 상승을 보였습니다. 이러한 긍정적인 모멘텀은 지난주 9.32%의 수익률로 더욱 강조되었으며, 이는 최근 FDA에 510(k) 신청서를 제출한 XSense™ 시스템을 포함한 회사의 전략적 움직임에 대한 투자자들의 신뢰를 반영합니다.
2023년 3분기 기준 지난 12개월 동안 17.48%의 매출 감소를 경험한 어려운 매출 환경에도 불구하고 분석가들은 올해 매출 성장에 대해 낙관적으로 전망하고 있습니다.
이러한 전망은 아이스큐어의 기존 프로센스 시스템에 대한 시장의 호평과 새로운 엑스센스™ 기술의 잠재력에 힘입은 것으로 보입니다. 회사의 시가 총액은 58.99 만 달러이며 매출 총 이익률은 40.92 %로 매출을 수익으로 전환 할 수있는 강력한 능력을 시사합니다.
인베스팅프로 팁은 아이스큐어가 부채보다 현금을 더 많이 보유하고 있으며, 이는 재무 안정성에 긍정적인 신호라고 강조합니다. 또한 회사의 유동 자산이 단기 부채를 초과하여 운영 유연성을위한 쿠션을 제공합니다. 그러나 IceCure는 현재 수익성이 없으며 분석가들은 올해 수익성을 예상하지 않는다는 점에 유의해야 합니다.
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