네스 시오나 - 솔-겔 테크놀로지스(Sol-Gel Technologies Ltd. (나스닥: SLGL)는 오늘 파트너사인 파다기스 이스라엘 파마슈티컬스(Padagis Israel Pharmaceuticals Ltd.)가 판상 건선 치료제로 사용되는 조리브 크림의 제네릭 버전에 대한 약식 신약 신청서(ANDA)를 미국 식품의약국에 제출했다고 발표했습니다. 이 제출은 아큐티스 바이오테라퓨틱스(Arcutis Biotherapeutics, Inc.)(나스닥: ARQT)의 특허 침해 소송을 촉발시켰고, 아큐티스는 일요일에 법적 조치를 개시했습니다.
분쟁 대상 제품인 로플루밀라스트 크림 0.3%는 2024년 1월까지 12개월 동안 약 9,500만 달러의 매출을 기록한 조리브 크림과 동일한 제네릭 제품으로, IQVIA의 데이터에 따르면 2024년 1월까지 12개월 동안 약 9,500만 달러의 매출을 기록한 것으로 나타났습니다. ANDA가 승인되면 파다기스는 제네릭 크림에 대해 180일 동안 시장 독점권을 갖게 됩니다. 솔-겔과 파다기스는 특정 개발 비용을 공제한 후 잠재적 판매에 따른 총 수익을 공유하기로 합의했습니다.
FDA 승인을 받은 피부과 제품인 TWYNEO와 EPSOLAY로 유명한 Sol-Gel은 2021년 11월 4일 거래를 통해 제네릭 포트폴리오의 대부분을 매각한 후 로플루밀라스트 크림 프로젝트의 지분을 보유하고 있습니다. 이 회사의 회장인 모리 아킨은 ANDA 제품의 시장 잠재력을 강조하며 솔겔이 기회의 가치를 극대화하기 위해 모든 옵션을 고려하고 있다고 언급했습니다.
아큐티스는 조리브 크림의 2023년 4분기 매출이 1,350만 달러로 전분기와 전년 동기 대비 모두 크게 성장했다고 보고했습니다. 분석가들은 조리브 크림이 2030년 말까지 5억 달러 이상의 순매출을 올릴 수 있을 것으로 전망하고 있습니다.
솔겔은 골린 증후군에 대한 SGT-610 임상 3상 시험과 희귀한 과각화 장애에 대한 SGT-210 임상 시험 등 파이프라인 개발을 계속하고 있습니다.
이번 ANDA 제출과 그에 따른 특허 소송 소식은 수익성 높은 치료 분야에서 시장 점유율을 차지하기 위해 경쟁하는 피부과 제약 시장의 경쟁 구도 속에서 나온 것입니다. 특허 소송의 결과와 ANDA에 대한 FDA의 결정은 업계 참여자와 투자자들이 면밀히 주시할 것입니다.
이 보고서는 솔겔 테크놀로지스의 보도자료를 기반으로 작성되었습니다.
인베스팅프로 인사이트
Sol-Gel Technologies Ltd. (NASDAQ: SLGL)의 최근 발전은 회사의 재무 건전성과 시장 성과에 주목했습니다. InvestingPro 데이터에 따르면 Sol-Gel의 시가총액은 제약 업계에서 회사의 규모를 반영하는 2730만 달러에 불과합니다. 이러한 어려움에도 불구하고 솔겔의 대차대조표에는 부채보다 현금이 더 많기 때문에 재무 안정성에 긍정적인 신호입니다. 이는 이 회사가 특허 소송의 복잡성을 헤쳐나가고 조리브 크림의 제네릭 버전에 대한 FDA 승인을 구하는 과정에서 특히 중요합니다.
그러나 회사의 재무 지표는 상당한 역풍을 나타냅니다. 2023년 4분기 기준 마이너스 주가수익비율은 -0.97, 지난 12개월간 조정 주가수익비율은 -1.02로 수익성에 대한 시장의 기대치가 낮습니다. 이는 애널리스트들이 올해 수익성을 기대하기 어렵다는 InvestingPro 팁과도 일치합니다. 또한 지난 12개월 동안 매출 성장률이 -59.98%로 급격히 감소한 것은 운영상의 어려움을 시사하지만, 2023년 4분기에 347.0%라는 상당한 분기별 매출 성장률을 기록하여 회복 가능성을 시사하고 있습니다.
인베스팅프로 팁은 또한 솔겔이 현금을 빠르게 소진하고 있으며 투자자가 고려해야 할 중요한 요소인 매출 총이익률이 약하다는 점을 강조합니다. 이 회사의 매출 총이익률은 -1414.86%, 영업 이익률은 -1885.78%로 비용이 수익을 훨씬 초과하는 것으로 나타났습니다. 게다가 지난 1년 동안 주가가 크게 하락하여 1년 총 수익률이 -74.74%에 달해 안정적인 투자를 원하는 투자자라면 우려할 만한 수준입니다.
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