벌링턴, 매사추세츠주 - 대사 치료제 전문 기업인 프랙틸 헬스(Fractyl Health, Inc.)(나스닥: GUTS)는 FDA가 자사의 Revita 제품에 대한 중추적 연구를 위한 임상시험용 기기 면제(IDE)를 승인했다고 발표했습니다. Remain-1로 명명된 이 연구는 환자가 일반적인 비만 치료제인 GLP-1 수용체 작용제(GLP-1RA) 약물 치료를 중단한 후 체중 감소를 유지하는 데 있어 레비타의 효능을 조사할 예정입니다.
2024년 하반기에 시작될 예정인 Remain-1 임상시험은 무작위 이중맹검 연구로, 레비타와 가짜 시술을 비교하는 방식으로 진행될 예정입니다. 이 시험에는 티르제파타이드 치료를 통해 총 체중이 15% 이상 감소한 비만 환자를 등록한 후 무작위로 두 가지 치료법에 배정할 예정입니다. 주요 목표는 티르제파타이드 치료 중단 후 24주차에 체중 감소를 유지하는 데 있어 레비타가 위약보다 우수하다는 것을 입증하는 것입니다.
프랙틸 헬스는 리마인-1 외에도 유사한 프로토콜을 따르고 연구가 진행됨에 따라 데이터 업데이트를 제공할 오픈 라벨 연구인 리빌-1 코호트를 공개했습니다.
Revita는 비만과 제2형 당뇨병(T2D)의 근본 원인을 해결하기 위한 십이지장 점막 재건술입니다. 이전 임상 연구에 따르면 Revita 시술 한 번으로 체중 감량을 지속하는 데 도움이 될 수 있다고 합니다. 이 시술은 이미 유럽에서 CE 마크를 획득했으며 독일에서 T2D 치료에 대한 환급 승인을 받았습니다.
미국 인구의 40% 이상이 앓고 있는 비만은 T2D, 대사 기능 장애 관련 지방간 질환, 심혈관 질환과 같은 만성 질환의 중요한 위험 요인입니다. 세마글루타이드와 티르제파티드와 같은 강력한 GLP-1RA 약물의 등장으로 비만 치료 환경이 바뀌었지만, 약물을 중단하면 체중이 다시 늘어나는 경우가 많습니다.
프랙틸 헬스의 CEO인 하리스 라자고팔란 박사는 지속적인 약물 치료 없이 체중 감량을 유지하는 전략의 잠재적인 임상적, 경제적 이점에 대해 강조했습니다. 이 회사의 사명은 만성 관리에서 대사성 질환의 장기 수준의 근본 원인을 표적으로 하는 질병 수정 치료로 치료법을 전환하는 것입니다.
이 뉴스는 프랙틸 헬스의 보도자료를 기반으로 하며, 여기에 포함된 정보는 독립적으로 검증되지 않았습니다. 이 기사의 진술은 프랙틸 헬스 또는 해당 제품을 보증하는 것이 아닙니다.
인베스팅프로 인사이트
프랙틸 헬스가 레비타 제품에 대한 중추적인 연구를 준비함에 따라 시장 전문가들은 회사의 재무 상태와 주식 성과를 면밀히 모니터링하고 있습니다. 회사의 시가총액은 현재 3억 5,229만 달러로, 회사의 어려움에도 불구하고 회사의 잠재력에 대한 시장의 평가를 반영하고 있습니다. 인베스팅프로 팁에 따르면 애널리스트들은 프랙틸 헬스가 올해 수익을 낼 것으로 예상하지 않고 있으며, 이는 지난 12개월 동안 수익성 부족을 보여주는 회사의 최근 재무 데이터와 일치합니다.
최근 주가는 지난 한 달 동안 26.51%, 지난 3개월 동안 42.41%라는 더 가파른 하락세를 보이며 앞으로의 어려움을 더욱 강조하고 있습니다. 이러한 추세는 회사의 지속적인 연구 개발 투자로 인해 투자자들이 주의를 기울이고 있음을 시사합니다.
긍정적인 점은 프랙틸 헬스는 적당한 수준의 부채로 운영되고 있으며 단기 부채를 초과하는 유동 자산을 보유하고 있어 임상시험을 진행하면서 재정적 유연성을 제공할 수 있다는 점입니다. 그러나 이 회사는 높은 수익 가치 평가 배수로 거래되고 있으며, 이는 투자자들이 현재 수익 창출에 비해 성장 잠재력에 대한 프리미엄을 지불하고 있다는 점을 강조합니다.
프랙틸 헬스에 대한 투자를 고려하고 있다면, 이 회사가 배당금을 지급하지 않고 핵심 비즈니스와 연구 이니셔티브에 재투자하는 데 집중하고 있다는 점에 주목할 필요가 있습니다. 추가 인사이트가 필요하면 InvestingPro 플랫폼에서 더 많은 InvestingPro 팁을 이용할 수 있습니다. 관심 있는 독자는 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하여 연간 또는 2년간 Pro 및 Pro+ 구독을 10% 추가 할인받을 수 있습니다.
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