위스콘신주 매디슨 - Exact Sciences Corp.(NASDAQ:EXAS)는 메이요 클리닉 종합 암 센터와 협력하여 식도 선암(EAC) 및 그 전구체를 탐지하는 새로운 비내시경 검사에 대한 연구 결과에서 유망한 결과를 발표했습니다. 이 검사는 초기 증상이 없어 말기에 진단되는 경우가 많은 식도암에 대해 덜 침습적인 검사 대안을 제공하기 위해 개발되고 있으며, Oncoguard Esophagus로 알려져 있습니다.
이 연구는 EAC와 EAC의 전구 질환인 바렛 식도(BE)를 식별하는 이 검사의 기능에 초점을 맞췄습니다. 스폰지 채취 장치를 사용하여 훈련 세트의 참가자 352명과 테스트 세트의 참가자 125명으로부터 식도 표본을 채취했습니다. 그런 다음 샘플을 메틸화된 DNA 마커(MDM)에 대해 분석했습니다.
그 결과, 훈련 세트에서는 90%의 특이도로 82%의 BE 검출 민감도를, 테스트 세트에서는 84%의 특이도로 88%의 민감도를 보였습니다. 특히, 이 테스트는 치료 대상인 고등급 이형성증을 동반한 EAC와 BE에 대해 100%의 민감도를 보였습니다.
메이요 클리닉의 프라사드 G. 아이어 박사는 이 테스트가 내시경이 아닌 정확한 BE/EAC 검출을 향한 중요한 진전이라고 평가했습니다. 이그젝트 사이언스의 최고 의료 책임자인 폴 림버그는 정확하고 덜 침습적이며 비용 효율적인 검사 옵션을 제공하기 위한 회사의 노력을 강조했습니다.
온코가드 식도 검사는 아직 개발 중이며 미국 식품의약국(FDA) 또는 기타 규제 기관의 허가나 승인을 받지 않았습니다. 이 연구 결과는 최근 임상 위장병학 및 간학 저널에 게재되었습니다.
이그젝트 사이언스는 개발 과정의 일환으로 상업적 환경에서 테스트의 성능 특성과 의료 혜택을 검증하기 위해 노력하고 있습니다. 이그젝트 사이언스는 콜가드 및 온코타입 테스트 등 암 검진 및 진단 테스트를 개발해 온 경험이 있습니다.
보도자료에 따르면, 이 소식은 특히 EAC 고위험군에 속하며 덜 침습적인 조기 검진 방법을 통해 혜택을 받을 수 있는 미국 내 약 3천만 명의 사람들과 관련이 있습니다. 이펙트 사이언스와 메이요 클리닉의 아이어 박사는 이 기술에 대한 재정적 이해관계를 가지고 있으며, 메이요 클리닉은 환자 치료, 교육 및 연구 분야에서 비영리 사명을 지원하는 데 이 기술을 사용할 계획입니다.
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