토론토 - 바이오 제약 회사인 FSD 파마(NASDAQ:HUGE)(CSE:HUGE)(FRA:0K9A)가 실험 약물인 루시드-21-302의 안전성과 약동학을 평가하기 위한 임상 1상 연구를 시작한다고 발표했습니다. 이전 1상 임상시험에 이은 이번 연구는 다발성 경화증(MS) 치료제를 개발하는 것을 목표로 합니다.
이 무작위, 이중맹검, 위약 대조 임상시험은 건강한 성인 참가자를 대상으로 루시드-21-302의 안전성 프로파일을 평가하기 위해 여러 차례의 증량 투여를 포함합니다. 이 연구는 2024년 3월 26일에 계약이 공식화된 FSD 파마의 자회사인 HUGE Biopharma Australia Pty Ltd.와 iNGENu CRO Pty Ltd의 협력으로 이루어집니다.
루시드-21-302는 새로운 작용 기전을 가진 비면역조절성 신경 보호 화합물로 설명됩니다. 전임상 모델에서 이 약물은 신경 섬유의 보호막을 손상시키는 탈수초화를 예방할 수 있는 잠재력을 보였으며, 이는 다발성 경화증 및 기타 신경 퇴행성 질환의 핵심 요인으로 작용합니다.
이전 1상 단일 용량 증량 연구에서 Lucid-21-302는 특정 용량 범위 내에서 안전하고 내약성이 우수했으며, 식사와 공복 상태 모두에서 약동학적으로 일관된 것으로 나타났습니다.
FSD 파마의 CEO인 지샨 사이드(Zeeshan Saeed)는 새로운 다발성 경화증 치료제를 개발하려는 회사의 사명에서 이 연구의 중요성을 강조하며 이번 연구에 대해 낙관적인 입장을 표명했습니다. FSD 파마의 과학 및 임상 담당 부사장인 안제이 크루신스키 박사도 초기 연구에서 나온 지지적인 데이터에 고무되어 임상시험을 효율적으로 수행하고자 하는 회사의 열의를 강조했습니다.
FSD 파마는 신경 퇴행성 및 대사 장애와 알코올 오남용 장애를 위한 혁신적인 자산과 솔루션을 전문으로 합니다. 이 회사의 포트폴리오에는 미엘린 분해를 예방하고 역전시키는 데 목적을 둔 특허 화학 물질인 Lucid-MS가 포함됩니다. 또한 FSD 스트래티직 인베스트먼트(FSD Strategic Investments Inc.)를 통해 주거 및 상업용 부동산에 대한 투자도 진행하고 있습니다.
이 발표는 FSD 파마의 보도 자료를 기반으로 합니다.
인베스팅프로 인사이트
(NASDAQ: HUGE)가 Lucid-21-302에 대한 1 상 임상 연구에 착수함에 따라 회사의 재무 건전성과 시장 성과는 바이오 제약 회사의 진행 상황을 모니터링하는 투자자에게 배경을 제공합니다. 시가총액이 2,819만 달러인 FSD 파마는 2023년 3분기 기준 지난 12개월 동안 회사의 수익성 부족을 반영하는 마이너스 주가수익비율 -1.24에서 알 수 있듯이 어려운 재무 환경을 헤쳐나가고 있습니다.
1개월 주가 총수익률 -25.63%, 6개월 주가 총수익률 -40.6%를 기록하는 등 회사의 주식 성과는 압도적으로 부진했으며, 이는 투자자들의 심리가 약세를 보이고 있음을 시사합니다. 이는 애널리스트들이 올해 회사가 수익을 낼 것으로 예상하지 않는다는 InvestingPro 팁과 모든 투자자가 우려하는 FSD Pharma의 현금 소진이 빠르게 진행되고 있다는 사실에 기인한 것일 수 있습니다.
이러한 어려움에도 불구하고 회사의 재무 상태에는 희망이 있습니다. FSD Pharma는 대차대조표에 부채보다 현금을 더 많이 보유하고 있으며, 이는 어느 정도의 재무 안정성을 나타내는 InvestingPro 팁입니다. 또한 회사의 유동 자산이 단기 부채를 초과하여 즉각적인 재정적 요구를 충족 할 수있는 능력에 대해 어느 정도 안심할 수 있습니다.
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