의사가 정리한 코로나와 백신, 백신 종목들의 타임라인

20.07.05 기준
많은 제약회사들이 뛰어들었고 모든 회사를 다 리뷰할 수 없다.
우리나라에 훌륭한 선생님들이 많이 계시지만 현재 우리나라는 코로나 케이스수도 적고 인프라와 자본이 미국에 비해 부족하기 때문에 나는 우리나라에서 치료제나 백신이 나올 것이라고 믿지 않는다.
Operation warp speed, NIH 기타 정부 지원 등등 고려해야할 요소가 많지만 정부지원이 없다고 해서 거대제약회사에서 백신을 못만드는 것도 아니고, 임상 결과가 좋으면 결국 지원을 받을 것으로 생각한다
현재 내가 유력하다고 생각하는 회사, 이슈되는 회사들을 위주로 정리해보았다.
Inovio(INO), Moderna(MRN), Astrazeneca(AZN) & Oxford university , Pfizer(PFE) & Biontech(BNTX), Johnson&johnson(JNJ), Novavax(NVAX), Cansino(중국 회사)가 포함된다. 임의의 순서로 배열했다.

#Inovio Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:INO): 시총:4.1B, DNA vaccine, 백신명 INO-4800
최근 급등했다가 급락한 종목으로 많은 관심을 받았다. 따라서 제일 먼저 언급하겠다
DNA 백신이다. DNA를 합성하여 plasmid로 제작한다. 주사 투여후 전기천공법으로 전기자극을 주어 세포에 구멍을 내어 plasmid의 세포내 도입을 가능하게 한다.

-4/3: 1상 연구 진입
-5월경: 동물실험에서 긍정적인 결과보였다고 발표
-6/23: 71m 백신에 대한 정부지원 받았다고 발표, 앞으로 결과 긍정적일 것이라고 하여 주가 급등
-6/30: 1상 중간 리포트 발표했으나 중요 결과들은 다 빠져있었음.
공식홈페이지 결과발표 링크
http://ir.inovio.com/news-releases/news-releases-details/2020/INOVIO-Announces-Positive-Interim-Phase-1-Data-For-INO-4800-Vaccine-for-COVID-19/default.aspx
요약하자면 94%의 대상자들이 "overall immune responses(전체적인 면역반응?)"를 보였다 (문학도 아니고 말이 모호하다, 항체가 얼마나 생겼는지 중화항체인지도 언급이 없는 듯하다)
-Future plan
'머지 않은 미래'에 추가 결과를 발표한다고 한다
2/3상을 요번 여름에 시작할 것이라고 함

-내 의견
결과가 기대에 미치지 못해 제대로 발표할 수 없었던건 아닌지 걱정된다. 아직 논문도 없고 실질적인 데이터가 사실상 없다. 기자회견을 통한 호재는 발생가능하지만 시총도 너무 작고 장투는 자제하라고 당부하고 싶다.

#모더나 (NASDAQ:MRNA): 시총: 22.7B, mRNA vaccine, 백신명:mRNA-1273

가장 선발주자이며 이슈도 많이 됐던 회사이다
mRNA 백신은 바이러스 항원의 전구물질을 주입한다고 보면된다. mRNA가 인체내로 들어가 바이러스 항원을 만들어서 면역반응을 야기한다.
정치 이슈도 많이 됐으며 일반인들 사이에서 사기다 아니다 말이 많다

-2/24 경: 1상 시작할거라고 발표(제일 빨랐음)
-5/18: 1상 중간 데이터가 긍정적이라고 발표, 주가 폭등, 미국 정치인의 모더나 매도이슈
공식홈페이지 백신결과 링크 (전문 pdf파일도 링크안에 있음)
https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-positive-interim-phase-1-data-its-mrna-vaccine
요약: 투여방식을 세가지로 해서 시행한 45케이스에서 15일 후 모두 항체 발현됨. 25케이스에서는 시간이 지나면서 Convalescent sera(코로나 걸렸다가 호전된 환자의 혈정)보다 비슷하거나 높은 수치의 항체 발현됨.
중화항체 자료는 전체 45케이스 중 총 8케이스에서 밖에 얻을 수 없었음. 특정 시간대에서는 Convalescent sera보다 높은 수치의 중화항체 발현
고용량 투여군 중에 어떤 사람은 grade3 systemic reaction이 발현됐다고 함
정의를 찾아보니 심각한 부작용임. 찾아보니 흡입제로 조절되지 않는 천식, 또는 상기도의 부종(맥관부종, 생기면 숨막히고 계속 기도가 부으면 호흡곤란으로 사망까지 가능함)
-6/11
7월 경 3만명, 100ug dose level(이 용량에서 중화항체 발현됐음)으로 3상 시작할거라고 발표
고령에 대한 연구도 2상 시작 예정
-7/2
3상을 더 늦게 시작할거라고 발표. 주가 하락. 모더나는 실험 프로토콜 변경 때문이라고 해명함
-Future plan
3상 언제부터 시작할건지 알 수 없다
CEO가 11월 경에 좋은 소식 있을거라고함

-내 의견
중요 결과들이 빠져있고 자료 짜깁기 티가 난다. 가장 중요한 중화항체가 전체 케이스 중에 소수만 발현되었다. 그래서 사기와 과장이라는 말이 나온 것이다.
중화항체가 발현되지 않은 점이 매우 걱정스럽다. 시총도 다른 거대 제약사에 비하면 작기 때문에 백신경쟁에서 실패할 경우 큰 폭락이 예상된다
하지만 현재까지 백신의 선두주자이고 앞으로 호재도 있을 것으로 본다

#AstraZeneca PLC ADR (NYSE:AZN) & Oxford university : 시총:141.2B, non replicating viral vector vaccine, 백신명: AZD1222
가장 말이 많지만 사람 대상 임상 결과 발표를 아직까지 하지 않은 회사다. 이노비오와 모더나는 기자회견 등을 통해 긍정적이라는 말을 쏟아내는 반면, 이 회사는 임상결과에 대해서는 조용하고 무료공급, 얼마나 공급하겠다는 기사만 나온다.
최근 기사 링크
https://www.clinicaltrialsarena.com/comment/covid-19-vaccines-antibodies-booster/
1/2상 임상 모집 링크-결과는 아직 발표되지 않음
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04324606

-4/23 옥스포드에서 인간대상 백신 실험 시작
-4/30 AZN, 옥스포드와 협업하여 백신 개발한다고 발표, 주가 상승
-5월경 옥스포드에서 최근 1만케이스, 2/3상 시작됐다고 발표 (20.07.03까지 아직 1/2상 결과도 발표안함)
-6/4 CEPI, GAVI, SII 등 여러 정부기관에서 자금 지원 받을거라고 발표, no profit으로 공급하겠다고 발표, 주가 급상승
-6/13 유럽에 무료료 백신 공급할거라고 발표
-6/24 옥스포드, 동물실험에서 백신이 항체 반응 일으켰다고 발표
-7/1 옥스포드 백신 연구팀이 드디어 입을 열었다
백신결과 지금까지 긍정적이며 일반면역(코로나 걸린 사람)보다 효과가 좋으며 백신의 효과가 수년간 지속될 것이다.현재 이미 3상을 들어간 상태이며 8월까지 3상 실험 끝낼 예정이다.
반면에 영국의 백신 태스크 팀장: 백신은 2021년 전에는 안나온다. 효과 있어도 질병에 걸리지 않는게 아니라 약화만 시킬 가능성이 높다
https://www.arabnews.com/node/1698871/world
일단 연구팀장이 긍정적이라고 발표했으므로 돌아오는 주에 주가가 반응할 것으로 보인다
-Future plan
1/2상은 곧 결과발표 예정(언제인지 모름)
2/3상 이미 진행 중

-내 의견
모르겠다. 1상 결과가 좋아서 다음으로 진행한건지, 사람대상 결과가 아직까지 내가 찾아본바로는 없다
무료공급은 내 개인적인 의견으로는 느낌이 좋지 않다. (임상 망한건 아닌지..길리어드도 렘데시비르 임상 망하고 무료공급 얘기 흘렸다, 현재 렘데시비르는 가격책정됨)
다만 이미 2/3상을 진행하고 있기에 선두주자임은 분명하다.
또한 가장 많은 곳에서 주시하고 있고 많은 지원을 받는 곳이며 영국의 자존심인 옥스포드도 개입돼있으므로 데이터 결과 발표에 있어 조심스러울 수 있을 것 같다.
현재까지는 가장 유력하고, 실제 임상 데이터 발표가 나오기만을 기다리는 곳이다.

#화이자 (NYSE:PFE) & Biontech Se (NASDAQ:BNTX): PFE 시총: 191.7B (BNTX: 14.46B), mRNA vaccine, 백신명: BNT162

최근에 이슈된 종목.
화이자는 이브란스의 유방암 임상 실패와 약물 포트들의 기한이 끝나감에 따라 최근 계속 하락을 했다.
미국의 operation warp speed에 포함되지도 못했다. CEO왈 '우리는 정부 돈 필요없다'
그래서 그런지 요번 백신에 목숨을 건 느낌이다. 무려 4개의 백신을 동시에 임상을 시행한다.
최근 백신에 대해 가장 투명하게 데이터를 공개했으며 결과가 희망적인 편. 다만 주식시장의 반응은 미지근했다

-4월~6월초
이브란스의 임상 대실패
백신을 10월까지 만들 것이고 현재 생산라인도 비축하는 중이라는 CEO의 호언장담
하지만 다른 경쟁자들의 호재도 많았기에 시장은 반응이 없었고 지속되는 주가 하락
-6/30
1상 중간리포트 발표, 현재까지 가장 투명한 결과 발표 자료, 아래는 자료 링크
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.06.30.20142570v1
요약:
총 45명의 실험대상, 12명에게는 간격을 두고 10마이크로그램, 12명에게 간격을 두고 30마이크로그램, 12명에게는 한번에 100마이크로그램을 접종함. 9명은 플라시보로 대조군.
일반항체의 경우 모두 측정됐으며 실험기간내내 항체 유지됨
10과 30마이크로그램을 접종한 대상 대다수에게(24명 중 1명은 안생긴듯) 중화항체 발견, 수치는 Convalescent sera보다 두 배 가량 높음
결과에 대한 seeking alpha analyst 분석글 링크
https://seekingalpha.com/article/4356778-pfizer-and-biontechs-first-vaccine-candidate
-Future plan
지금부터 2주 안에 백신의 독일 실험 데이터가 나올 예정이라고 BNTX가 발표, 아래 임상 계획 링크
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04380701?term=biontech&cond=covid&draw=2&rank=1
7월 말경 3만 케이스로 2/3상 실험 실시가 목표
올해 연말까지 100만개 이상 생산 목표, 2021 연말까지 1.2억개 생산 가능하다고 발표

-내 의견
중화항체가 특정 투여량에서 거의 전부 발현됐다는 점, 결과가 투명하게 공개되어 짜깁기(의학연구에서 흔함)의 가능성도 적다는 점이 희망적이다
여태껏 연구 중에 가장 희망적이고 자세한 데이터를 공개했다
하지만 중화항체의 장기적인 지속여부도 관찰이 필요하고, 실험대상이 18-55세의 젊은 층인 점, 특정 인원에서 백혈구감소증이 일어났다는 점 등이 한계점이다
결과가 의학적으로 이렇게 좋은데 주가 반응이 왜이렇게 없었는지는 나도 모르겠다. 최근 모더나나 이노비오 등 백신 호재가 하도 터졌다가 꺼지니깐 냉담해지는건지 해석이 안돼서인지 의문이다
화이자의 경우 많은 약들이 현재 임상대기 중이며 연말에 회사분할도 시행 예정이라 장기적인 투자로 내가 제일 주목하고 있는 종목이다
분할된 upjohn과 mylan의 합병 예정, pfizer는 더이상 generic을 다루지 않고 수익성 좋은 신약만을 다루는 슬림한 회사로 거듭날 예정이다

#존슨 앤 존슨 (NYSE:JNJ): 시총:371.4B, viral vector, 백신명: Ad26.COV2-S, recombiant
세계에서 가장 큰 제약회사, 하버드의대와 협업
아데오바이러스를 벡터로 이용하는 백신
-공식홈페이지 백신관련 링크
https://www.jnj.com/coronavirus/prevention-and-treatment
https://www.jnj.com/johnson-johnson-announces-acceleration-of-its-covid-19-vaccine-candidate-phase-1-2a-clinical-trial-to-begin-in-second-half-of-july
-Future plan
7월 후반기에 1상 시작한다, 1045 케이스의 건강한 성인, 18-55세, 65세 이상 포함해서 진행할 것
2021년 초반기부터 백신공급 시작하겠다

-내 의견
워낙 큰 회사라 공급에도 유리하고 자회사인 얀센의 백신 연구 경험도 많다. 현재 미정부의 모든 지원을 약속 받았다.
백신 방식이 걱정스럽고 너무 무거운 종목이라 본인은 관망중.
그러나 미정부랑도 사이도 좋고 장기전에서 결국 승자가 될 수 있다

#노바백스 (NASDAQ:NVAX): 시총:4.73B, Recombinant Protein Vaccines 백신명: NVX-CoV2373
아직 1상 결과도 발표하지 않은 기대주, 최근에 자금을 모으고 있다는 뉴스가 많다.

-5/11 백신개발에 CEPI 지원 약속으로 주가 상승
-5/24 130케이스, 1/2상 시작했다, 7월경 임상발표 예정
-Future plan
곧 1상 발표 예정(현재 07.03), 아래는 임상 링크
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT04368988?term=novavax&cond=covid&draw=2&rank=1
-내 의견
결과가 나빠도 짜깁기로 좋게 발표하거나 기대감에 상승하는 최근 대세로 보았을 때 단기적으로 접근 가능한 종목으로 보여짐.
자금도 잘 모으고 있고 기대주이지만 이미 조금 고평가된 느낌이 있다.
7월 말에 1상이 끝날 것으로 예상했으니깐 곧 중간결과 발표가 있을 것이다.

#Cansino: 중국회사,viral vector, 백신명: Ad5-nCoV
JnJ와 마찬가지로 아데노바이러스를 이용한 백신

-6/13 우한에서 실행한 백신 1상 결과 발표, 아래는 란셋의 1상 리포트 전문 링크
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31208-3/fulltext
요약: 108케이스를 3가지 투여용량으로 나누어 실험함. 연령은 18세에서 60세까지.
항체 결과는 긍정적, 중화항체도 전부 형성됨
그러나 이 연구는 결정적으로 대조군이 없다, 측정방법도 다르게 해서 좀 꺼림칙하다
-6/29 중국, 중국군인들 대상으로 백신 사용 허가

-내 의견
백신개발 위해 인민군(200만)을 동원한다는 소식이 있다.
https://news.chosun.com/site/data/html_dir/2020/07/03/2020070303136.html
중국이라 신뢰가 가지 않는 점은 분명히 있다.
임상연구에서 케이스 수가 얼마나 중요한지 알 것이다. 이렇게 모집하기 쉽고 추적관찰도 용이한 집단은 없을 것이다.

#Vaxart Inc (NASDAQ:VXRT): viral vectors, 경구 백신
Adenovirus vector로 먹는 백신을 개발중이다
경구 백신의 경우 투여가 간편하기 때문에 특히 의료환경이 열악한 곳에서 효과적이다 (예로 경구폴리오 백신이 있다)

-6/26 뜬금없이 operation warp speed에 포함돼 주가가 급상승했다

-내 의견
적잖은 분들이 호재에 진입하신 것으로 생각돼 추가했다.
올해 말까지 1상 시작하는 것이 목표다. 그 때까지 호재가 있을지도 모르겠다.
경구 투여 방식은 신박하고 흥미롭지만 'Mucosal immunity'라는게 획득하기도 어렵다.
게다가 주가가 지금 너무 고평가된 상태다.