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실적 발표 셀렉타 바이오사이언스, 성장 및 NDA 계획 개요 발표

기사 편집Natashya Angelica
입력: 2024- 03- 28- 오전 07:47
수정: 2024- 03- 28- 오전 07:47
© Reuters.

셀렉타 바이오사이언스(CLRB)는 2023년 연말 실적 발표에서 연말 재무 및 전략적 진전에 대해 보고했습니다. 이 회사는 1억 3,000만 달러의 잠재적 자금 중 일부인 6,900만 달러의 성공적인 사모 조달을 강조하고 임상 및 규제 진행 상황에 대한 업데이트를 제공했습니다.

셀렉타는 올해 하반기에 이오포포신 I-131의 신약 허가 신청서를 제출할 계획이며, 2025년 상반기에 승인될 것으로 예상한다고 강조했습니다. 또한 2024년 4분기까지 운영 자금을 확보할 수 있을 것으로 예상되는 강력한 현금 포지션을 언급하며, 발덴스트롬 거대적혈구증 시장에서 상당한 점유율을 확보하기 위한 전략을 공유했습니다.

주요 내용

  • 셀렉타 바이오사이언스는 사모 발행을 통해 6,900만 달러를 조달했으며, 총 잠재 자금은 1억 3,000만 달러에 달합니다.
  • 이 회사는 이오포포신 I-131 및 PDC 전달 플랫폼을 검증하고 소아 고등급 신경교종에 대한 1b상 연구를 시작했습니다.
  • CLOVER-WaM 연구의 긍정적인 탑라인 데이터가 발표되었으며, 올해 하반기에 FDA에 NDA를 제출할 예정입니다.
  • 셀렉타는 제조 파트너십을 구축했으며 유럽으로 진출할 계획입니다.
  • 투자자들은 워런트를 행사하여 4410만 달러의 자금을 추가로 조달했으며, 이는 현재 현금 잔액 960만 달러와 함께 2024년 4분기까지 운영 자금으로 사용될 것으로 예상됩니다.
  • 연구 개발 비용은 약 2,820만 달러, 일반 및 관리 비용은 총 1,070만 달러였습니다.
  • 한 해 동안의 순손실은 3,800만 달러로 주당 3.11달러에 해당합니다.

회사 전망

  • 셀렉타 바이오사이언스는 이오포포신의 잠재적인 상업적 출시를 준비하며 핵심적인 리더십 역할을 수행하고 있습니다.
  • 승인 후 상용화를 위해 유럽 기업과 파트너십을 맺을 계획입니다.
  • 이 회사는 출시 시 브랜드 선택과 운영 효율성에 영향을 미치는 것을 목표로 하고 있습니다.

약세 하이라이트

  • 2023년 보통주 주주에게 귀속되는 순손실은 3,800만 달러, 즉 주당 3.11달러로 보고되었습니다.

강세 하이라이트

  • 이오포포신은 미충족 수요가 높고 경쟁이 제한적인 발덴스트롬 거대글로불린혈증 부문에서 상당한 시장 점유율을 확보할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
  • 유럽에서 PRIME 지정을 통해 더 빠른 출시 경로를 확보하고 규제 기관과의 협력을 강화할 수 있습니다.

Misses

  • 제공된 요약에 보고된 구체적인 '미비점'은 없습니다.
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Q&A 하이라이트

  • 유럽에서 PRIME 지정을 받음으로써 보다 신속한 출시 경로를 마련하고 규제 기관과의 소통을 강화할 수 있게 되었습니다.
  • 셀렉타는 유럽에서 독자적으로 상업화할 계획은 없지만 잠재적 파트너와 논의 중입니다.
  • 이오포포신의 라벨 적응증은 2차 이상 재발성/불응성 환자 집단에 대한 것입니다.

셀렉타 바이오사이언스는 소아 고등급 신경교종과 발덴스트롬 거대글로불린혈증에 중점을 두고 다양한 암 치료 분야에서 상당한 진전을 이룰 수 있는 입지를 다지고 있습니다.

회사의 전략적 이니셔티브와 강력한 자금 조달 노력은 제품 파이프라인을 발전시키고 지속 가능한 미래를 보장하기 위한 강력한 의지를 보여줍니다. 올해의 순손실은 주목할 만하지만 시장 공략의 잠재력과 유럽에서의 전략적 파트너십은 셀렉타 바이오사이언스와 그 이해 관계자들에게 유망한 전망을 제공할 수 있습니다.

인베스팅프로 인사이트

셀렉타 바이오사이언스(CLRB)는 연말 결산에서 알 수 있듯이 어려운 재무 환경을 헤쳐나가고 있습니다. 인베스팅프로 데이터에 따르면 이 회사의 시가총액은 1억 1,724만 달러로, 잠재적 성장에 대한 투자자들의 심리를 반영하고 있습니다.

강력한 현금 포지션에도 불구하고 회사의 주가수익비율(P/E)은 -1.08이며, 2023년 3분기 기준 지난 12개월 동안의 조정 P/E는 -3.11입니다. 이는 시장이 회사의 현재 수익성에 대해 우려하고 있음을 나타냅니다.

인베스팅프로 팁은 셀렉타의 재무 건전성과 주식 실적의 몇 가지 주요 측면을 강조합니다. 이 회사는 부채보다 현금을 더 많이 보유한 것으로 알려져 있으며, 이는 2024 년 4 분기까지 운영 자금을 조달 할 수있는 견고한 현금 포지션과 일치합니다.

하지만 셀렉타의 현금 보유액이 빠르게 소진되고 있고 매출 총이익률이 약하다는 점은 주목할 필요가 있습니다. 애널리스트들은 올해 수익성이 좋을 것으로 예상하지 않기 때문에 단기적으로 수익성에 대해 낙관적이지 않습니다.

반면 셀렉타는 지난해 총 수익률 142.33%로 높은 수익률을 기록했으며, 지난 3개월 동안 39.81%의 높은 수익률을 기록했습니다. 이는 회사의 전략적 발전과 임상 진행에 대한 투자자의 신뢰를 반영하는 것으로 보입니다. 하지만 회사가 배당금을 지급하지 않는다는 점을 인식하는 것이 중요하며, 이는 소득 중심 투자자에게는 단점이 될 수 있습니다.

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