폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 치료를 전문으로 하는 헬스케어 기술 기업인 Nyxoah S.A.(유로넥스트 브뤼셀: NYXH)는 최근 실적 발표에서 상당한 재무적 성장과 전략적 진전을 보고했습니다. 4분기 매출이 43% 증가하여 430만 유로를 기록했으며, 4분기 매출은 180만 유로로 전분기 대비 87%, 전년 동기 대비 42%의 견고한 성장세를 보였습니다.
2024년 말까지 미국 식품의약국(FDA) 승인 및 제품 출시를 앞두고 있는 Nyxoah는 독일 ResMed와의 전략적 파트너십과 중요한 미국 임상시험 등록을 완료함으로써 탄탄한 입지를 다지고 있습니다.
주요 테이크아웃
- Nyxoah는 4분기 매출이 180만 유로로 43%의 매출 증가를 달성했습니다.
- PMA 모듈을 제출하여 FDA 승인을 준비 중이며 2024년 말 또는 2025년 초에 승인을 받을 것으로 예상하고 있습니다.
- 이 회사는 5,800만 유로의 탄탄한 현금을 보유하고 있어 2024년 말까지의 재정적 활로를 확보할 수 있습니다.
- Nyxoah는 독일에서 약 50%의 시장 점유율을 차지하고 있으며 유럽에서 사업을 확장하는 데 주력하고 있습니다.
- 또한 미국 상용화에 투자하고 있으며, 올해 중반까지 상업적 리더십을 확보할 것으로 예상하고 있습니다.
- 이 회사는 SLEEP 2023 컨퍼런스에서 DREAM 연구의 긍정적인 효능 및 안전성 데이터를 보고했습니다.
회사 전망
- Nyxoah는 2024년 2분기로 예정된 최종 PMA 모듈 제출과 함께 FDA 승인을 위해 노력하고 있습니다.
- 2024년 말에는 제품을 출시할 수 있을 것으로 예상하며, 2024년 말 또는 2025년 초에 FDA 승인을 받을 수 있을 것으로 예상하고 있습니다.
- Nyxoah는 2024년에 DREAM 연구에서 환자 추적 관찰을 완료하고 ACCESS 연구에서 환자 등록을 완료하는 것을 목표로 하고 있습니다.
- 독일에서 매출 성장을 주도하고 새로운 유럽 시장을 개척하는 데 주력하고 있습니다.
약세 하이라이트
- 독일 AG&S 시장은 2022년 4분기부터 2023년 1분기까지 약 25% 감소했으며, 2024년 1분기에도 비슷한 계절성이 예상됩니다.
- 4분기에는 벨기에에 새로 문을 연 제조 현장과 관련된 비용으로 인해 매출 총이익이 감소했습니다.
강세 하이라이트
- Nyxoah와 ResMed Germany의 파트너십은 2024년 2분기부터 OSA 치료제 보급을 강화하고 혜택을 보여줄 것으로 예상됩니다.
- 회사는 출시를 위한 충분한 재고를 확보하기 위해 벨기에와 미국의 제조 시설에 투자하고 있습니다.
- 긍정적인 DREAM 연구 결과가 보고되었으며, 자세한 데이터는 9월에 열리는 ISSS 컨퍼런스에서 발표될 예정입니다.
미스
- 강력한 매출 성장에도 불구하고 2023년 4분기에 490만 유로의 현금 소각을 기록하며 여전히 이익 창출 전 단계에 머물러 있습니다.
- 총 마진은 제조 역량 확대로 인해 영향을 받았습니다.
Q&A 하이라이트
- 2024년 상반기에는 소각률이 안정적으로 유지되고 하반기에는 미국 상용화로 인해 소각률이 가속화될 것으로 예상됩니다.
- DREAM 연구 결과는 4월 초에 탑라인 데이터에 중점을 두고 공유될 예정입니다.
- ACCESS 연구는 12개월 동안 환자를 추적 관찰할 계획이며, 2026년 중반까지 FDA 승인을 위한 CCC 데이터를 PMA 보완 자료로 제출하는 것을 목표로 하고 있습니다.
- Nyxoah는 이 연구의 목표가 우월성을 입증하는 것이 아니라 비-CCC 환자에게 일방적 자극과 동등한 결과를 보여주는 것이라고 밝혔습니다.
결론적으로, Nyxoah는 강력한 재무 성과와 전략적 이니셔티브를 통해 가까운 시일 내에 FDA 승인 및 상업적 출시를 위한 입지를 다졌습니다. 미국 상용화와 유럽 시장 확장에 중점을 두고 있는 Nyxoah는 OSA 치료제 시장에서 지속적인 성장을 이어갈 것입니다.
인베스팅프로 인사이트
최근의 재무적 성장과 전략적 발전을 고려할 때, InvestingPro의 몇 가지 지표와 팁은 회사의 실적과 전망에 대한 추가적인 맥락을 제공합니다. 시가 총액이 3억 9,828만 달러에 달하는 이 회사는 의료 기술 업계에서 주목할 만한 기업으로 자리매김하고 있습니다.
지난 12개월 동안의 수익성 부족에도 불구하고 -7.80의 마이너스 P/E 비율에서 알 수 있듯이, 2023년 3분기 기준 지난 12개월 동안 84.89%의 매출 증가를 기록한 Nyxoah의 매출 성장은 인상적이었습니다.
눈에 띄는 InvestingPro 팁은 작년에 181.43%의 가격 총 수익률을 기록한 회사의 강력한 수익률입니다. 이는 회사가 보고한 매출 증가 및 전략적 파트너십과 일치하며, 이는 투자자의 신뢰를 계속 이끌어 낼 수 있습니다.
또한, 대차대조표에 부채보다 현금을 더 많이 보유하고 있다는 점은 재무 안정성에 대한 긍정적인 신호이며, 이는 회사가 예상되는 FDA 승인 및 제품 출시를 준비할 때 매우 중요한 요소가 될 수 있습니다.
Nyxoah의 재무 및 잠재력에 대해 더 자세히 알아보고 싶은 투자자는 InvestingPro 팁에서 더 많은 정보를 확인할 수 있습니다. 인베스팅프로에는 회사의 재무 건전성과 시장 잠재력에 대한 종합적인 분석을 제공하는 11가지 추가 팁이 있습니다. 투자 결정에서 우위를 점하고 싶은 투자자는 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하면 연간 또는 2년 Pro 및 Pro+ 구독 시 10% 추가 할인을 받을 수 있습니다. 이 혜택을 통해 투자자는 투자 전략을 세우는 데 유용한 인사이트와 데이터에 액세스할 수 있습니다.
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