WESTON, Mass. - OPKO Health(나스닥: OPK)의 자회사인 모드엑스 테라퓨틱스(ModeX Therapeutics Inc.)가 혁신적인 HIV 3중 특이적 항체인 SAR441236의 임상 1상 연구 결과를 월요일에 발표했습니다.
덴버에서 열린 2024년 레트로바이러스 및 기회감염 학회(CROI)에서 발표된 이 연구는 인간을 대상으로 한 3중 특이적 항체에 대한 최초의 임상 안전성 및 약동학 데이터입니다.
52명의 참가자가 등록한 이 연구는 미국 국립보건원 산하 국립알레르기-전염병연구소의 지원을 받아 에이즈 임상시험 그룹(ACTG)에서 수행했습니다. 그 결과 SAR441236은 표준 단일 클론 항체와 반감기가 약 38일로 유사하고 최소한의 항약물 항체를 유도하는 것으로 밝혀졌습니다. 이 항체는 정맥 및 피하 투여 시 모든 용량 수준에서 안전하고 내약성이 우수했습니다.
SAR441236은 반감기 연장을 위해 Fc 영역에 아미노산을 변형하여 HIV 바이러스의 세 부분에 동시에 결합하도록 설계되었습니다. 이러한 설계는 잠재적으로 광범위한 HIV 균주에서 더 오래 지속되는 치료 및 예방 효과를 제공할 수 있습니다.
모드엑스의 최고과학책임자인 존 마스콜라 박사는 다중특이항체가 HIV 변종에 대해 오래 지속되는 옵션을 제공할 수 있고 잠복 바이러스에 대한 면역 체계를 활성화하여 기능적 치료 효과를 발휘할 수 있다고 말하며 이번 연구 결과의 중요성을 강조했습니다.
SAR441236의 개발은 모드엑스와 미국 국립보건원 산하 국립 알레르기 및 전염병 연구소 백신 연구센터의 협력으로 이루어졌습니다. 전임상 연구에 따르면 이 후보물질은 생체 내에서 여러 시미안 HIV 균주를 방어할 수 있으며 시험관 내에서 다양한 바이러스 균주에 대해 광범위한 중화 활성을 보이는 것으로 나타났습니다.
바이러스 보유자에 대한 항바이러스 효능 평가와 비보균자에 대한 HIV-1 저장소에 대한 영향을 포함하여 임상 연구에 대한 추가 분석이 진행 중입니다. 이러한 연구 결과는 HIV 예방 및 치료를 위한 다중특이항체의 발전을 뒷받침하며 현재와 미래의 항체 제품 개발에 강력한 근거를 제공합니다.
매사추세츠주 웨스턴에 본사를 둔 모드엑스 테라퓨틱스는 암과 전염병에 대한 다중 특이적 생물학적 제제 개발에 주력하는 임상 단계의 바이오 제약 회사입니다.
OPKO Health는 다국적 바이오 제약 및 진단 회사입니다. 보도된 정보는 보도자료를 기반으로 합니다.
이 기사는 AI의 지원으로 생성되고 번역되었으며 편집자에 의해 검토되었습니다. 자세한 내용은 우리의 이용 약관을 참조하십시오.