더블린 - 엔도 인터내셔널(OTC: ENDPQ)이 자회사인 엔도 헬스 솔루션즈(EHSI)의 오피오이드 진통제 Opana ER 마케팅에 대한 미국 법무부(DOJ)의 조사에 합의했다고 오늘 발표했습니다.
이번 합의에는 2012년 4월부터 2013년 5월까지의 마케팅 관행과 관련된 경범죄 혐의에 대한 유죄 인정과 책임 인정 없이 민사 소송을 해결한다는 내용이 포함되어 있습니다.
미 법무부 결의안과 관련된 지불금은 2023년 12월 19일에 처음 제출된 엔도의 조직 개편 계획안에 명시된 원칙적 글로벌 합의 조건과 일치할 것입니다. 이 계획은 회사가 진행 중인 재무 구조 조정 노력의 일환입니다.
EHSI의 유죄 인정은 연방 식품, 의약품 및 화장품법에 따른 허위 브랜딩에 대한 엄격 책임 경범죄 1건과 관련이 있습니다.
유죄 인정에도 불구하고 민사 합의에는 EHSI의 책임이나 잘못을 인정하는 내용이 포함되어 있지 않습니다. 엔도는 2013년부터 법무부 조사에 협조하고 미국 규정 준수 프로그램을 강화하기 위한 조치를 취해왔다고 강조해 왔습니다.
엔도는 정책, 교육 및 위험 관리 절차에 상당한 변화를 가져왔습니다. 또한 구조조정 과정의 일환으로 엔도는 2022년 11월에 2030년 8월까지 유효한 자발적 운영 금지 명령에 동의했습니다.
법무부 합의를 포함한 엔도의 구조조정 계획안은 파산 법원의 승인을 기다리고 있습니다. 이 계획을 확정하기 위한 청문회는 2024년 3월 19일로 예정되어 있습니다. 회사는 법무부 결의안이 구조조정 후 회사의 자산을 매입할 수 있는 법인에 새로운 규정 준수 의무를 부과하지 않는다고 밝혔습니다.
이 발표는 엔도 인터내셔널의 보도자료를 기반으로 합니다.
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