레드우드 시티, 캘리포니아 및 샌타모니카, 캘리포니아 - 길리어드 컴퍼니인 카이트(Kite)(나스닥: GILD)와 아셀엑스(Arcellx, Inc.)(나스닥: ACLX)가 재발성 및/또는 불응성 다발성 골수종 치료제인 아니토카브타진 오토루셀(anito-cel)의 임상 3상 시험을 곧 개시할 예정이라고 발표했습니다. 아셀렉스의 새로운 D-도메인 바인더를 활용하는 아니토셀은 환자 자신의 면역 세포를 조작하여 암과 싸우도록 하는 면역 요법의 일종인 BCMA CAR T세포 치료법입니다.
iMMagine-3으로 명명된 이 글로벌 임상시험은 2024년 하반기에 시작될 예정이며 약 450명의 성인 환자가 등록할 예정입니다. 이 임상시험은 면역조절제 및 항-CD38 단일클론항체를 포함하여 이전에 1~3가지 치료를 받은 적이 있는 환자를 대상으로 표준치료(SOC) 치료와 아니토셀의 효능 및 안전성을 비교하는 것을 목표로 합니다.
메릴랜드주 프레데릭에 위치한 카이트의 시설에서 임상시험용 아니토셀을 제조할 예정이며, 이는 타사 계약 제조업체로부터의 기술 이전이 완료되었음을 의미합니다. 미국 식품의약국은 아니토셀에 대한 임상시험용 신약 신청을 승인하여 임상시험을 진행할 수 있게 되었습니다.
카이트의 신디 페레티 수석 부사장은 재발성 및/또는 불응성 다발성 골수종 환자를 위한 제조 품질과 속도의 중요성을 강조했고, 아셀렉스의 라미 엘간두르 회장 겸 CEO는 이 임상시험이 충족되지 않은 중대한 임상적 요구를 해결할 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 강조했습니다.
iMMagine-3 임상시험의 1차 평가변수는 무진행 생존율이며, 주요 2차 평가변수는 완전 반응률과 전체 생존율입니다. 이 임상시험은 올해 말까지 예비 데이터를 제공할 것으로 예상됩니다.
카이트와 아셀렉스의 협력에는 미국 내에서는 아니토셀의 공동 개발 및 공동 상용화가 포함되며, 미국 외 지역에서는 카이트가 상용화를 담당합니다. 아니토셀은 FDA로부터 패스트트랙, 희귀의약품, 재생의학 첨단 치료제로 지정되어 다발성 골수종 치료의 획기적인 발전 가능성을 인정받았습니다.
인베스팅프로 인사이트
길리어드(NASDAQ: GILD)의 자회사인 카이트가 아셀렉스와 공동으로 아니토셀 임상 3상 시험을 진행함에 따라 투자자들은 길리어드의 재무 건전성과 시장 성과에 촉각을 곤두세우고 있습니다. 다음은 길리어드 사이언스의 여정을 따라가는 투자자들이 관심을 가질 만한 몇 가지 주요 인사이트입니다:
길리어드 사이언스는 공격적인 자사주 매입에서 알 수 있듯이 주주 가치 실현에 대한 강한 의지를 보여 왔습니다. 이는 경영진이 주식이 저평가되어 있다고 판단하고 자기 자본에 투자할 의향이 있다는 신호로, 투자자에게 긍정적인 신호입니다.
또한 9년 연속 배당금을 인상하는 등 탄탄한 배당금 증가 실적도 보여주고 있습니다. 이러한 일관된 주주 가치 환원 정책은 특히 변동성이 큰 시장 환경에서 인컴 중심의 투자자에게 매력적으로 다가갈 수 있습니다.
밸류에이션 관점에서 보면 2024년 1분기 기준 길리어드의 최근 12개월 주가수익비율(조정)은 10.89로, 잉여현금흐름 수익률이 높습니다. 이는 현금 창출 능력에 비해 매력적인 밸류에이션으로 거래되고 있음을 의미할 수 있습니다.
투자자들은 일부 애널리스트가 향후 수익 전망치를 하향 조정했지만, 길리어드는 여전히 탄탄한 재무 기반을 갖춘 생명공학 업계에서 주목할 만한 기업이라는 점에 유의해야 합니다. 시가총액은 805억 3천만 달러에 달하며, 2024년 1분기 기준 지난 12개월 동안 77.52%의 매출 총이익률을 유지하여 수익성 유지에 있어 높은 효율성을 보여주고 있습니다.
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