노스캐롤라이나주 벌링턴 - Labcorp(뉴욕증권거래소: LH)는 화이자의 B형 혈우병 유전자 치료제인 베크베즈에 대한 환자 적격성을 테스트하기 위해 고안된 진단 도구인 nAbCyte Anti-AAVRh74var HB-FE Assay가 FDA 승인을 받았다고 발표했습니다. 이 동반 진단 분석은 동종 업계 최초로 FDA 승인을 받은 것으로, 유전 질환 치료의 중요한 이정표가 될 것입니다.
nAbCyte 세포 기반 중화 항체 분석은 재조합 아데노 연관 바이러스(rAAV) 기반 치료제를 적합한 환자에게 제공하는 것을 목표로 하는 화이자의 유전자 치료 프로그램에 필수적인 요소입니다. 일회성 B형 혈우병 치료제인 훽베즈 치료를 고려하는 환자들은 기존의 항AAVRh74var 항체를 검사하는 것이 중요합니다. 이러한 항체의 존재는 잠재적으로 치료의 안전성과 효능에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다.
랩코프의 초기 개발 연구소 사장이자 최고 의료 및 과학 책임자인 브라이언 케이베이니 박사는 세포 및 유전자 치료법을 발전시키기 위한 랩코프의 노력을 강조했습니다. 그는 nAbCyte 분석은 희귀 유전 질환에 대한 치료 접근법과 환자 치료를 혁신하는 데 도움이 될 선구적인 돌파구라고 말했습니다.
B형 혈우병은 미국에서 약 6,000명의 환자에게 영향을 미치는 희귀 유전 질환으로, 인자 IX 결핍으로 인해 장기간 출혈을 일으킨다. 미국 인구의 최대 60%가 항AAV 항체를 보유하고 있는 것으로 추정되는 가운데, 훽베즈 치료에 대한 환자의 적합성을 확인하기 위해 nAbCyte CDx 테스트의 필요성이 분명해졌습니다.
화이자 미국 스페셜티 케어 의학부의 소날 바티아 박사는 BEQVEZ와 같은 치료법의 도입으로 유전자 치료 치료 패러다임이 진화함에 따라 환자 적격성 평가에서 이 진단의 중요성을 강조했습니다.
nAbCyte 검사 결과는 음성으로 보고되어 환자가 BEQVEZ 치료를 고려할 수 있음을 나타내거나 양성으로 보고됩니다. 이 진단 테스트의 승인으로 랩코프는 전임상 독성학, 바이오마커 및 동반 진단 개발, 상업화 후 서비스를 포함한 세포 및 유전자 치료 솔루션의 제공 범위를 확대하게 되었습니다.
글로벌 실험실 서비스 제공업체인 Labcorp는 진단 및 신약 개발 분야에서 중추적인 역할을 담당하고 있으며, FDA 승인 약품의 상당 부분을 지원하고 전 세계 환자를 대상으로 광범위한 테스트를 수행하고 있습니다. 이 뉴스는 보도 자료를 바탕으로 작성되었습니다.
인베스팅프로 인사이트
Labcorp(NYSE: LH)가 획기적인 nAbCyte Anti-AAVRh74var HB-FE Assay의 FDA 승인으로 주목을 받으면서 투자자와 업계 관찰자들은 회사의 재무 건전성과 시장 지위를 면밀히 모니터링하고 있습니다. 랩코프의 시가총액은 167억 3천만 달러로, 광범위한 진단 및 신약 개발 서비스 포트폴리오에 대한 투자자들의 신뢰를 반영하고 있습니다.
회사의 밸류에이션 메트릭을 살펴보면, 현재 랩코프의 주가수익비율(P/E)은 39.44이며, 2024년 1분기 기준 지난 12개월을 살펴보면 23.89로 더 유리하게 조정됩니다. 이는 투자자들이 현재 수익 수준에 비해 향후 더 높은 수익 성장을 기대할 수 있음을 시사합니다. 또한 2024년 1분기 기준 회사의 주가순자산비율(P/B)은 2.1로, 주식이 장부가의 2배가 조금 넘는 가격에 거래되고 있음을 나타냅니다.
최근 FDA의 승인으로 향후 수익원이 강화될 가능성이 있음에도 불구하고 2024년 1분기 기준 지난 12개월 동안 랩코프는 -16.72%의 매출 감소를 경험했습니다. 그러나 2024년 1분기에 분기별 매출이 4.57% 성장한 것은 매출의 잠재적인 턴어라운드 또는 계절적 변동 가능성을 나타냅니다. 투자자들은 또한 랩코프의 배당 수익률이 1.45%라는 점에 주목해야 하며, 이는 투자에 소득 요소를 추가합니다.
고려해야 할 InvestingPro 팁은 회사의 공정 가치 추정입니다. InvestingPro에 따르면 Labcorp의 공정 가치는 $ 186.68로 분석가 목표치 인 $ 241보다 낮지 만 이전 종가 인 $ 198.35보다 높습니다. 이러한 차이는 가격 상승의 여지가 있음을 시사하며, 투자자는 플랫폼에서 제공되는 15가지 InvestingPro 팁을 통해 더 자세히 살펴볼 수 있습니다. 심층 분석에 관심이 있다면 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하여 연간 또는 연간 Pro 및 Pro+ 구독을 10% 추가 할인 받을 수 있습니다.
최근 FDA 승인으로 잠재적으로 매출 성장의 발판을 마련하고 진단 및 신약 개발 혁신에 대한 회사의 노력으로 Labcorp의 재무 및 시장 성과는 이해 관계자의 주요 관심 분야로 남아있을 것입니다.
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