라훼이, 뉴저지-머크 & Co. 는 오늘 절제된 고위험 흑색종 환자를 대상으로 비보스톨리맙과 펨브롤리주맙의 병용 요법을 평가하던 임상 3상 KeyVibe-010 시험의 특정 군을 중단한다고 발표했습니다.
이 결정은 임상시험이 1차 평가변수인 무재발 생존율(RFS)을 달성할 가능성이 낮다는 사전 계획된 분석에 따른 것입니다.
중단된 임상시험은 항-TIGIT 항체인 비보스톨리맙과 머크의 자체 항 PD-1 치료제인 펨브롤리주맙을 병용 투여한 군과 펨브롤리주맙 단독 투여한 군을 비교하는 연구였습니다. 독립적인 데이터 모니터링 위원회(DMC)는 단독 요법군에 비해 병용 요법군에서 면역 매개 이상 경험으로 인한 치료 중단률이 더 높은 것을 관찰한 후 임상시험의 블라인드 해제를 권고했습니다.
현재 병용 요법을 받고 있는 환자들에게는 펨브롤리주맙 단독 요법으로 전환할 수 있는 옵션이 제공될 예정입니다. 머크는 펨브롤리주맙과 결합한 신항원 요법을 평가하는 모더나와 공동으로 진행 중인 임상 3상 V940-001 연구를 포함하여 흑색종 치료법을 탐색하고 발전시키기 위해 계속 노력하고 있습니다.
이러한 차질에도 불구하고 머크의 임상 프로그램은 다양한 암종에 걸쳐 3,000명 이상의 환자를 대상으로 비보스톨리맙과 펨브롤리주맙 병용 요법의 안전성과 효능을 계속 평가하고 있습니다. 애브비는 KeyVibe-010 연구의 결과가 현재 진행 중인 폐암 임상 3상 시험에 영향을 미치지 않을 것으로 예상되며, 중간 안전성 검토 결과 변경이 필요하지 않다고 밝혔습니다.
이 기사의 정보는 Merck & Co.의 보도 자료를 기반으로 합니다.
인베스팅프로 인사이트
최근 Merck & Co.의 임상 3상 KeyVibe-010 시험에 관한 발표를 고려할 때 투자자들은 회사 내 안정성과 성장 전망을 찾고 있을 수 있습니다. InvestingPro 데이터에 따르면, 머크의 시가총액은 3,294억 2,000만 달러이며 2024년 1분기 기준 지난 12개월 동안 6.11%의 매출 성장률을 보였습니다. 또한 같은 기간 매출 총이익률은 74.85%에 달해 제약 업계에서의 강력한 입지를 반영하고 있습니다.
13년 연속 배당금을 인상하고 54년 연속 배당금 지급을 유지하는 등 배당금 증가에 대한 머크의 노력도 주목할 만합니다. 이러한 일관된 주주 환원은 머크의 재무적 탄력성과 장기 전략을 잘 보여줍니다. 또한 인베스팅프로 팁은 애널리스트들이 향후 실적 전망치를 상향 조정했다는 점을 강조하며, 이는 최근의 임상시험 차질에도 불구하고 향후 실적에 대한 자신감을 나타내는 신호일 수 있습니다.
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