스웨덴 룬드, 스웨덴 및 워싱턴 주 시애틀 - 악어 바이오사이언스 AB(NASDAQ Stockholm: ATORX)와 앱테보 테라퓨틱스(NASDAQ:APVO)는 현재 진행 중인 임상 1상 시험에서 약물 노출과 생물학적 활성 징후가 양호하게 나타난 ALG.APV-527에 대한 중간 데이터를 발표했습니다. 이 시험은 종양 항원 5T4를 발현할 가능성이 높은 고형 종양을 대상으로 합니다.
용량 증량 임상시험에는 50% 이상의 참가자가 등록했으며, 현재까지 약물의 내약성이 양호하고 최대 내약 용량에 도달하지 않았습니다. 이 임상시험은 고용량 코호트를 계속 탐색하고 있습니다. ALG.APV-527은 모든 환자에서 혈장 농도를 측정할 수 있었으며, 투여 용량과 일치했습니다. 또한 바이오마커 분석을 통해 종양 생검에서 약물의 생물학적 활성을 나타내는 표적 4-1BB 및 5T4의 발현이 확인되었습니다.
특히, 임상시험에 참여한 유방암 환자 중 치료 경험이 많은 두 명의 환자는 측정 가능한 약동학 및 약력학적 반응을 보였으며, 두 환자 모두 전반적으로 안정적인 질병 반응을 보였습니다. 한 환자는 7개월, 다른 환자는 9개월 이상 임상시험에 참여했습니다.
앱테보의 최고의학책임자인 더크 휴브너(Dirk Huebner) 박사는 전임상 모델과 임상 활동의 징후 증가 가능성을 바탕으로 더 높은 용량 범위로의 진행에 대해 낙관적인 입장을 표명했습니다. 이 임상시험에는 유방암, 췌장암, 비소세포폐암, 대장암 등 다양한 종양 유형의 환자가 포함됩니다.
앨리게이터 바이오사이언스의 최고마케팅책임자 수밋 암바카네(Sumeet Ambarkhane) 박사는 종양 생검에서 표적이 존재한다는 고무적인 결과와 여러 암 적응증에 대한 ALG.APV-527의 치료 잠재력에 대해 강조했습니다. 앨리게이터와 앱테보의 협력은 암 치료에 중대한 영향을 미치는 것을 목표로 합니다.
ALG.APV-527의 임상 1상 시험은 미국 내 최대 10곳에서 진행 중이며 3+3 설계의 6개 코호트를 대상으로 2주마다 약물을 정맥 투여하는 방식으로 진행됩니다. 임상시험의 목표는 약물의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 예비 항종양 활성을 평가하는 것입니다.
ALG.APV-527은 4-1BB와 5T4를 표적으로 하여 종양 제어를 위해 면역 세포를 자극하도록 설계된 이중특이적 항체입니다. 이 약물의 차별화된 설계는 전신 면역 활성화를 최소화하는 동시에 강력한 종양 특이적 반응을 유도하는 것을 목표로 합니다.
중간 데이터는 보도 자료를 기반으로 한 것이며, 추가 결과는 2024년 하반기에 발표될 예정입니다.
이 기사는 AI의 지원으로 생성되고 번역되었으며 편집자에 의해 검토되었습니다. 자세한 내용은 우리의 이용 약관을 참조하십시오.