다양한 포트폴리오를 보유한 종양학 및 비만 전문 기업 Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. (NASDAQ:CRBP) ("Corbus" 또는 "회사")는 오늘 미국 식품의약국(FDA)이 재발성 또는 난치성 전이성 자궁경부암 치료제 CRB-701에 대해 신속 트랙 지정을 부여했다고 발표했습니다. CRB-701 (SYS6002)은 Nectin-4를 표적으로 하는 차세대 항체-약물 접합체(ADC)로, 부위 특이적이고 절단 가능한 링커와 MMAE를 페이로드로 사용하는 정확한 2:1 약물-항체 비율을 가지고 있습니다.
FDA의 신속 트랙 지정은 심각한 질환을 치료하기 위한 의약품의 개발을 촉진하고 충족되지 않은 의료 요구를 해결할 가능성을 보여주는 의약품의 검토를 신속하게 처리하기 위해 설계되었습니다.
Corbus는 최근 미국과 유럽에서 진행 중인 CRB-701 (SYS6002) 1상 임상시험(NCT06265727)의 용량 증량 부분에 대한 등록을 완료했습니다. 이 3단계 1상 임상시험은 Nectin-4 발현이 높은 것으로 알려진 진행성 고형암 환자들을 대상으로 CRB-701의 안전성, 약동학 및 효능을 평가하고 있습니다. 회사는 2025년 1분기에 용량 증량 임상 연구의 첫 데이터를 보고할 예정입니다.
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