![© Reuters. [특징주] 수젠텍, 코로나19 항체 진단키트 美 FDA 승인에 '상한가'](https://i-invdn-com.investing.com/news/LYNXNPEB66095_L.jpg)
[서울=뉴스핌] 김세원 기자 = 수젠텍이 국내 최초로 코로나19 항체 신속진단키트에 대해 미국 식품의약처(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 획득했다는 소식에 장초반 상한가를 기록했다.
7일 한국거래소에 따르면 수젠텍은 이날 오전 9시 36분 현재 전장 대비 29.83%(1만2500원) 상승한 5만4400원에 거래되고 있다.
| 수젠텍 주가 흐름 [자료=네이버 금융] |
수젠텍은 'lgM과 lgG 2개 항체를 동시에 진단하는 신속진단키트'와 'lgG 항체 단독 진단 신속진단키트' 2종에 대해 미국 FDA의 긴급사용승인을 신청했다. FDA는 이 가운데 IgG 항체 검사 진단키트에 대해 평가를 먼저 진행하고 긴급사용 승인을 허가했다.
수젠텍의 코로나19 항체 신속진단키트는 FDA 승인 과정에서 진행된 NCI 성능평가에서 민감도(양성을 양성으로 판정하는 비율) 97%와 특이도(음성을 음성으로 판정하는 비율) 100%를 기록했다. 미국 FDA의 승인 기준은 민감도 90%와 특이도 95%다.
한편 현재까지 미국 FDA의 긴급사용승인을 받은 항체 신속진단키트는 수젠텍을 포함해 전 세계적으로 14개에 불과한 것으로 알려졌다.
saewkim91@newspim.com
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