미국 일리노이주 노스 시카고 - AbbVie는 오늘 미국 식품의약국(FDA)이 제한적이거나 치료 옵션이 없는 성인의 복잡성 복강내 감염(cIAI) 치료를 위한 EMBLAVEO™(aztreonam and avibactam)를 승인했다고 발표했습니다. 이는 이러한 적응증에 대해 최초로 승인된 고정용량 정맥주사용 monobactam/β-lactamase 억제제 복합 항생제입니다. 시가총액 3,390억 달러, 연간 매출 563억 달러를 기록하는 생명공학 산업의 주요 기업인 AbbVie는 혁신 역량을 지속적으로 입증하고 있습니다. InvestingPro 분석에 따르면, 회사는 "양호한" 전반적 재무 건전성 점수를 유지하며 안정적인 운영을 보여주고 있습니다.
메트로니다졸과 병용되는 EMBLAVEO는 대장균(Escherichia coli)과 폐렴간균(Klebsiella pneumoniae) 등 특정 그람음성 박테리아에 의한 감염을 표적으로 합니다. 이 승인은 항균제 내성(AMR) 퇴치에 있어 중요한 필요성을 해결하는 약물의 제한적인 임상 안전성과 효능 데이터를 기반으로 합니다. AMR은 해결되지 않을 경우 2050년까지 전 세계적으로 3,900만 명 이상의 사망자를 발생시킬 수 있는 심각한 공중보건 위험을 초래합니다. 70.4%의 높은 매출총이익률과 강력한 현금흐름을 보유한 AbbVie는 이 중요한 치료제의 상용화를 지원할 수 있는 좋은 위치에 있습니다.
감염병 전문의 James A. McKinnell 박사는 장기 입원과 사망률 증가를 초래할 수 있는 가장 까다로운 항균제 내성 병원체에 대한 치료 옵션으로서 EMBLAVEO의 중요성을 강조했습니다.
이 약물은 monobactam 항생제인 aztreonam과 Metallo-β-lactamases (MBLs) 및 serine β-lactamases를 생성하는 박테리아에 대한 aztreonam의 효과를 회복시키는 β-lactamase 억제제인 avibactam을 결합합니다. FDA의 승인은 EMBLAVEO의 효능, 안전성, 내약성을 평가한 3상 REVISIT 연구 결과에 의해서도 뒷받침되었습니다.
EMBLAVEO는 2019년 FDA로부터 적격 감염병 제품(QIDP) 및 신속 트랙 지정을 받았으며, 이는 개발 및 검토 과정을 촉진했습니다. 이 약물은 2025년 3분기에 미국에서 상업적 사용이 가능할 것으로 예상됩니다. AbbVie의 주가는 현재 52주 최고치에 근접해 있으며, 연초 대비 수익률은 9.6%입니다. 회사는 12년 연속 배당금을 인상하며 주주 수익에 대한 약속을 지켜왔습니다.
EMBLAVEO의 개발은 AbbVie와 Pfizer의 공동 노력이었으며, AbbVie는 미국과 캐나다에서 이 치료제를 상용화할 권리를 보유하고 있습니다. 개발 지원은 미국 보건복지부와 EU의 혁신의약품 이니셔티브를 포함한 민관 파트너십을 통해서도 이루어졌습니다.
AbbVie는 최근 30억 달러의 신용한도를 확보하여 총 80억 달러의 접근성을 확보했습니다. 여러 애널리스트 회사들이 AbbVie에 대한 전망을 업데이트했으며, BMO Capital Markets는 목표가를 215달러로 상향조정했고, Guggenheim Securities는 214달러로, Leerink Partners는 210달러로, Raymond James는 220달러로 각각 목표가를 상향조정했습니다. 이러한 최근 동향은 AbbVie의 재무 성과와 전략적 포지셔닝에 대한 긍정적인 전망을 보여줍니다.
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