뉴욕 - 시가총액 1,500억 달러, 연간 매출 590억 달러를 상회하는 제약 대기업 Pfizer Inc. (NYSE: PFE)는 오늘 BRAF V600E 변이가 있는 전이성 대장암(mCRC) 환자를 대상으로 한 BRAFTOVI(엔코라페닙)와 세툭시맙, mFOLFOX6 병용요법의 3상 BREAKWATER 연구에서 긍정적인 결과를 얻었다고 발표했습니다. InvestingPro에 따르면, 화이자는 "양호한" 재무 건전성 점수를 유지하고 있어 신약 개발 계획을 추진하기에 좋은 위치에 있습니다. 이 연구는 1차 및 2차 평가변수인 무진행 생존기간(PFS)과 전체 생존기간(OS)에서 상당한 개선을 보여주었습니다.
BRAFTOVI 병용요법은 이전에 객관적 반응률(ORR) 개선을 근거로 2024년 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 치료 경험이 없는 환자를 대상으로 한 조건부 승인을 받았습니다. BREAKWATER 연구의 최신 결과는 화이자가 정식 승인으로 전환하려는 과정에서 FDA와 논의될 것으로 예상됩니다. 6.49%의 상당한 배당 수익률과 14년 연속 배당 증가 기록을 가진 화이자는 혁신적인 치료법에 투자하면서도 주주들에게 보상을 계속하고 있습니다. InvestingPro의 종합 분석 도구를 통해 더 많은 배당 인사이트와 재무 지표를 확인하세요. 이 결과는 잠재적인 추가 허가 신청을 지원하기 위해 다른 글로벌 보건 당국과도 공유될 예정입니다.
무작위, 활성 대조, 공개, 다기관 연구인 BREAKWATER 임상시험은 BRAFTOVI와 세툭시맙, mFOLFOX6 병용요법의 효능을 베바시주맙 포함 또는 미포함 표준 화학요법과 비교했습니다. BRAFTOVI 병용요법의 안전성 프로파일은 개별 구성 요소의 알려진 안전성 프로파일과 일치했으며, 새로운 안전성 신호는 확인되지 않았습니다.
대장암은 전 세계에서 세 번째로 흔한 암으로, 2022년에 180만 건 이상의 새로운 사례가 발생했습니다. 또한 암 관련 사망의 두 번째 주요 원인이기도 합니다. mCRC 환자의 8-12%에서 발생하는 BRAF 변이는 예후가 좋지 않아 BRAFTOVI와 같은 표적 치료제 개발이 중요합니다.
BRAFTOVI 병용요법은 소분자, 항체-약물 복합체(ADC), 이중특이성 항체를 포함하는 화이자의 광범위한 종양학 포트폴리오와 파이프라인을 통해 암 치료를 발전시키려는 화이자의 노력의 일환입니다.
이 뉴스는 보도자료를 바탕으로 작성되었으며, 홍보성 언어나 주관적 평가 없이 정보를 제시하였습니다. BRAF V600E 변이가 있는 mCRC 환자를 위한 BRAFTOVI의 잠재적 영향에 초점을 맞추어, 혁신적인 암 치료법을 제공하려는 화이자의 헌신을 반영하고 있습니다. InvestingPro의 공정가치 분석에 따르면, 화이자는 현재 저평가된 것으로 보이며, 애널리스트들은 중간 수준의 매수 의견을 유지하고 있고 내년도 순이익 성장을 전망하고 있습니다. 자세한 가치평가 인사이트와 독점 재무 분석을 위해 화이자를 포함한 1,400개 이상의 미국 주식에 대한 InvestingPro의 종합 연구 보고서를 살펴보세요.
다른 최근 뉴스로는, RFK Jr의 발언 이후 Moderna Inc의 주가가 상승하여 투자자들의 이 생명공학 회사에 대한 신뢰가 높아진 것으로 보입니다. 한편, Pfizer Inc는 Starboard Value LP가 화이자 (NYSE:PFE) 이사회에 이사를 지명하지 않기로 함에 따라 잠재적인 대립을 피했습니다. 또한 Bloomberg에 따르면 화이자는 Haleon Plc의 7.7% 지분을 매각하여 31억 달러를 조달할 계획입니다.
바이오제약 부문에서 Bernstein 애널리스트들은 Eli Lilly and Company를 최고 선택으로 꼽았습니다. 애널리스트들은 지속되는 글로벌 압박에도 불구하고 인수합병 환경이 개선되고 가격 책정 우려가 완화될 것으로 예상합니다. 또한 Eli Lilly의 orforglipron 치료제가 회사의 가치평가와 리더십 지위에 기여할 잠재력이 있다고 봅니다.
계절성 독감 사례 증가로 인해 백신 제조업체인 Moderna와 Novavax의 거래가 활발해졌습니다. 화이자는 BRAF V600E 변이가 있는 전이성 대장암 치료를 위한 BRAFTOVI®와 세툭시맙, mFOLFOX6 병용요법에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 이러한 최근 발전은 투자자들이 주목해야 할 사항들입니다.
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