RAHWAY, N.J. & CAMBRIDGE, Mass. - Merck (NYSE: MRK)와 모더나(Nasdaq: MRNA)는 절제 가능한 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 V940(mRNA-4157)과 KEYTRUDA® (pembrolizumab)의 병용 요법을 평가하는 3상 임상시험 INTerpath-009의 시작을 발표했습니다. 이 임상시험은 neoadjuvant KEYTRUDA와 백금 기반 화학요법으로 초기 치료 후 병리학적 완전 반응을 달성하지 못한 환자들을 대상으로 합니다. 캐나다에서 첫 환자들이 등록되어 진행 중인 INTerpath 임상 프로그램의 확장에 중요한 진전을 이루었습니다.
V940(mRNA-4157)은 환자의 고유한 종양 DNA 서열을 활용하여 맞춤형 항종양 면역 반응을 자극하는 연구 중인 개별화된 신항원 치료제(INT)입니다. KEYTRUDA는 면역 체계가 종양 세포를 탐지하고 퇴치하는 능력을 향상시키는 면역요법입니다. 이전 연구에서는 mRNA-4157과 KEYTRUDA의 병용이 KEYTRUDA 단독 요법보다 의미 있는 이점을 제공할 수 있음을 시사했습니다.
INTerpath-009 임상시험에는 neoadjuvant 요법 후 병리학적 완전 반응을 달성하지 못한 Stage II, IIIA, 또는 IIIB (N2) NSCLC의 수술적 절제를 받은 680명의 환자가 참여할 예정입니다. 참가자들은 V940과 KEYTRUDA 또는 위약과 KEYTRUDA를 무작위로 배정받게 되며, 주요 평가 지표는 무병 생존 기간입니다.
폐암은 여전히 전 세계적으로 암 사망의 주요 원인이며, 비소세포폐암은 모든 폐암 사례의 약 80%를 차지합니다. 2024년 기준 미국에서 폐암 환자의 5년 생존율은 25%로, 개선된 치료 옵션의 중요성을 강조하고 있습니다.
이 보도 자료는 보도 자료 성명을 기반으로 하며 V940과 KEYTRUDA 병용 요법의 잠재력에 대한 미래 전망 진술을 포함하고 있습니다. 이러한 진술은 위험과 불확실성의 영향을 받으며 실제 결과는 다를 수 있습니다. 여기에 제공된 정보는 치료의 효과에 대한 홍보 내용이나 보증을 포함하지 않으며, 그 성공 여부는 진행 중인 임상시험의 결과에 따라 달라질 것입니다.
Merck와 모더나는 추가적인 종양 유형과 치료 환경에 대해 V940 INTerpath 임상 개발 프로그램을 계속 평가하고 확장하고 있으며, 이는 혁신적인 연구를 통해 암 치료를 발전시키려는 그들의 노력을 반영합니다. 임상시험에 대한 자세한 정보는 INTerpath-009의 clinicaltrials.gov 페이지를 참조하시기 바랍니다.
최근 다른 소식으로, 모더나는 재정 및 운영 환경에서 중요한 발전을 보였습니다. Piper Sandler는 모더나 주식에 대해 Overweight 등급을 유지했는데, 이는 예방접종자문위원회(ACIP)가 고령자와 면역력이 약한 개인들에게 더 빈번한 COVID-19 백신 접종을 권고함에 따라 매출이 증가할 가능성을 언급했습니다. 모더나의 올해 매출 가이던스는 $3억에서 $3.5억 사이로, 이 업데이트된 지침으로 인해 잠재적으로 상승할 수 있습니다. 반면, TD Cowen은 모더나 주식에 대해 Hold 등급을 유지하면서 회사의 재무 모델을 조정했는데, 여기에는 예상 비용 감소와 모더나의 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 백신에 대한 수정된 매출 전망이 포함됩니다.
모더나는 또한 COVID-19 백신인 Spikevax와 관련하여 GlaxoSmithKline으로부터 특허 침해 소송에 직면해 있습니다. 긍정적인 면으로는, FDA가 KP.2 변이를 표적으로 하는 모더나의 업데이트된 단가 SpikeVax 백신을 승인했으며, 회사는 차세대 COVID 백신 mRNA-1283, 독감과 COVID 백신을 결합한 mRNA-1083, 그리고 고위험 성인을 대상으로 하는 mRESVIA에 대한 생물학적 제제 허가 신청을 준비하고 있습니다.
회사의 재무 상태는 여전히 견고하며, 2024년 2분기 기준 $108억의 현금을 보유하고 있습니다. 이 강력한 현금 보유고는 회사가 현금 흐름 손익분기점에 도달할 수 있게 할 것으로 예상됩니다. 이는 투자자들이 고려해야 할 최근 발전 사항들입니다.
InvestingPro 인사이트
모더나가 Merck와 함께 이 중요한 3상 임상시험을 시작함에 따라, 투자자들은 InvestingPro의 주요 재무 지표와 인사이트를 고려해야 합니다. 모더나의 시가총액은 $20.41억으로, 바이오테크 산업에서 주요 기업으로서의 위치를 반영합니다. 그러나 회사의 재무 건전성은 복합적인 양상을 보입니다.
InvestingPro 데이터에 따르면 2024년 2분기 기준 모더나의 지난 12개월 매출은 $50.5억이었지만, 같은 기간 동안 -52.6%의 우려스러운 매출 성장 감소를 보였습니다. 이는 분석가들이 올해 매출 감소를 예상한다는 InvestingPro 팁과 일치합니다. 회사의 총이익률도 압박을 받고 있으며, -62.99%로 낮은 총이익률을 강조하는 또 다른 InvestingPro 팁과 일치합니다.
긍정적인 면으로, InvestingPro 팁은 모더나가 부채보다 더 많은 현금을 보유하고 있음을 보여주며, 이는 INTerpath-009 임상시험과 같은 중요한 연구 개발 이니셔티브에 자금을 지원할 수 있는 재정적 유연성을 시사합니다. 또한, 회사의 유동 자산이 단기 부채를 초과하여 일정 수준의 재정적 안정성을 제공합니다.
최근 주가 실적은 어려움을 겪고 있으며, InvestingPro 데이터에 따르면 지난 3개월 동안 -56.52%의 가격 수익률을 보였습니다. 이는 주가가 52주 최저치에 근접해 있다는 InvestingPro 팁에 반영되어 있습니다. 그러나 장기 투자자들에게는 모더나가 지난 5년 동안 강력한 수익률을 보였다는 또 다른 InvestingPro 팁을 주목할 만합니다.
이러한 인사이트는 모더나가 이 잠재적으로 획기적인 폐암 치료법을 추구함에 따른 재무 상태의 스냅샷을 제공합니다. 더 포괄적인 분석에 관심이 있는 투자자들은 모더나에 대한 14개의 추가 InvestingPro 팁에 접근할 수 있으며, 이를 통해 회사의 재무 건전성과 시장 위치에 대한 더 깊은 이해를 얻을 수 있습니다.
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