DENVER, CO - 수술 및 의료 기기 전문 의료기기 회사인 SeaStar Medical Holding Corporation (NASDAQ:ICU)이 소아용 SCD 제품의 유통 계약과 관련하여 Nuwellis, Inc.와의 분쟁을 해결하는 합의에 도달했습니다. 최근 SEC 제출 자료에 공개된 정보에 따르면, SeaStar Medical은 2024년 12월 31일까지 3회에 걸쳐 Nuwellis에 90만 달러를 지불할 예정입니다.
이 갈등은 2024년 5월 SeaStar Medical이 Nuwellis에게 독점 유통 계약 위반을 통보하면서 시작되었고, 이로 인해 2024년 8월 18일부로 계약이 종료되었습니다. Nuwellis는 계약 종료의 유효성에 이의를 제기했고, 결국 2024년 10월 20일 일요일에 합의에 이르렀습니다.
이 분쟁의 중심에 있는 소아용 SCD 제품은 중환자 치료에서 환자 결과를 개선하기 위한 SeaStar Medical의 포트폴리오의 일부입니다. 이번 합의는 법적 분쟁을 종결시킬 뿐만 아니라 미국 내 제품 유통과 관련된 불확실성도 제거할 것입니다.
2020년 11월 9일 사명을 변경하기 전 LMF Acquisition Opportunities Inc.로 알려졌던 SeaStar Medical은 Colorado의 Denver에 본사를 두고 있으며 Delaware 주에 설립되었습니다. 회사의 보통주와 워런트는 각각 ICU와 ICUCW 심볼로 Nasdaq Stock Market에서 거래되고 있습니다.
이 합의 내용은 2024년 10월 22일 화요일 SeaStar Medical이 SEC에 제출한 Form 8-K에 상세히 기술되어 있습니다. Eric Schlorff 최고경영자가 이끄는 이 회사는 재무 조건과 지불 일정 외에 합의에 대한 추가 세부 사항을 공개하지 않았습니다.
이번 합의 발표는 의료 산업이 의료 제품, 특히 소아 치료를 위한 제품의 파트너십과 유통 전략을 면밀히 모니터링하고 있는 시기에 이루어졌습니다. SeaStar Medical의 Nuwellis와의 합의는 이 특정 법적 장을 마무리하고, 양사가 각자의 사업 운영을 계속할 수 있게 해줍니다.
다른 최근 소식으로, SeaStar Medical은 NEUTRALIZE-AKI 임상시험에서 중요한 이정표를 달성했습니다. 100명 대상 중간 분석 목표 중 51명의 참가자가 등록되어 절반을 넘어섰습니다. 이 시험은 급성 신장 손상이 있는 성인 환자에서 SeaStar의 Selective Cytopheretic Device (SCD)의 안전성과 효능을 평가합니다.
또한 회사는 이전에 900만 달러 이상이었던 장기 부채를 완전히 상환했다고 보고했으며, 이는 중요한 재무적 이정표입니다.
추가 발전 사항으로는 Brooke Army Medical Center와 United States Army Institute of Surgical Research를 포함하여 임상 시험 사이트를 확장했으며, 이로써 총 임상 사이트 수가 11개로 늘어났습니다. 회사는 또한 FDA 승인 후 급성 신장 손상과 패혈증이 있는 소아 환자를 위한 장치인 QUELIMMUNE을 출하하고 있습니다.
SeaStar Medical은 또한 1,000만 달러 규모의 주식 및 워런트 판매를 발표했으며, 이는 일반 기업 목적을 위한 자금을 조달할 것으로 예상됩니다. 그러나 회사는 사업 운영과 규제 승인에 대한 중요한 허위 진술과 정보 누락을 주장하는 주주 집단 소송에 직면해 있습니다.
마지막으로, SeaStar Medical은 Jennifer A. Baird, Bernadette N. Vincent, John Neuman의 임명으로 이사회에 중요한 변화가 있었습니다. 이는 SeaStar Medical의 최근 발전 사항 중 일부입니다.
InvestingPro 인사이트
SeaStar Medical의 최근 Nuwellis와의 합의는 회사의 어려운 재무 상황 속에서 이루어졌습니다. InvestingPro 데이터에 따르면, SeaStar Medical의 시가총액은 1,689만 달러로 의료기기 부문에서의 현재 위치를 반영하고 있습니다. 회사의 주가는 최신 데이터 기준으로 1년 가격 총수익률이 -84.12%로 상당한 하락을 경험했습니다.
InvestingPro 팁은 SeaStar Medical이 지난 12개월 동안 수익성이 없고 총이익률이 낮다는 점을 강조합니다. 이러한 재정적 압박은 2024년 2분기 기준 지난 12개월 동안 -1,430만 달러의 조정 영업이익에서 명확히 드러납니다. 이러한 요인들이 회사의 유통 분쟁 해결 결정과 90만 달러 지불을 장기간에 걸쳐 구조화하는 데 영향을 미쳤을 수 있습니다.
InvestingPro 팁에 따르면 회사의 단기 의무가 유동 자산을 초과한다는 점을 고려할 때, 이 합의가 SeaStar Medical의 향후 운영에 미칠 영향은 아직 지켜봐야 합니다. 이러한 재무 상황은 합의금 지불을 어렵게 만들 수 있지만, 할부 구조가 현금 흐름 관리에 도움이 될 수 있습니다.
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