펜실베이니아주 뉴타운 - 임상 단계 생물제약 회사인 Traws Pharma, Inc. (NASDAQ: TRAW)가 COVID-19 경구 치료제 후보물질인 ratutrelvir의 1상 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표했습니다. 건강한 자원자들을 대상으로 한 이번 연구에서는 치료와 관련된 부작용이 없었으며, 예측된 치료 범위 내에서 일관된 혈장 농도를 보였습니다.
SARS-CoV-2의 주요 단백질분해효소(Mpro)를 억제하는 경구용 약물인 ratutrelvir는 10일 동안 1일 1회 단일 용량 요법으로 개발되고 있습니다. 호주에서 실시된 1상 임상시험에는 56명의 참가자가 포함되었으며, 약물 상호작용과 심각한 부작용을 일으킬 수 있는 대사 억제제인 리토나비르 없이도 투여할 수 있음을 보여주었습니다.
Traws Pharma의 CEO인 Werner Cautreels 박사는 ratutrelvir가 광범위한 SARS-CoV-2 바이러스 패널에 대해 유효 농도 이상의 혈장 농도를 유지할 수 있는 능력을 강조하며 이 약물의 잠재력에 대해 낙관적인 견해를 표명했습니다. 회사는 2025년 상반기에 시작될 예정인 2a상 연구를 위한 용량을 선정했습니다.
승인된 항바이러스 치료제가 있음에도 불구하고, COVID-19는 2023년 미국에서 약 50,000명의 사망자를 낸 주요 사망 원인이었습니다. Traws Pharma의 최고의료책임자인 Robert R. Redfield 의학박사는 특히 고위험 환자와 기저질환이 있는 환자들을 위한 간단한 치료 요법의 필요성을 강조했습니다.
2024년 국제 항바이러스 연구 학회(ICAR2024)에서 발표된 전임상 연구 결과에 따르면, ratutrelvir는 약물 내성 SARS-CoV-2 변이에 대해 차별화된 활성을 보였습니다. 또한, 이 약물은 혈장에 비해 폐에서 더 높은 수준을 나타냈는데, 이는 임상적 재발 가능성을 줄일 수 있습니다.
COVID-19 치료제 시장의 잠재적 기회는 여전히 상당하며, ratutrelvir는 Pfizer의 Paxlovid와 같은 기존 Mpro 억제제의 경쟁자로 자리매김하고 있습니다. Paxlovid와 달리 ratutrelvir는 리토나비르 병용 투여가 필요하지 않아 더 광범위한 환자 사용이 가능할 것으로 보입니다.
Traws Pharma는 호흡기 바이러스 질환과 암에 대한 경구용 저분자 치료제 개발에 주력하고 있습니다. 회사의 바이러스성 호흡기 질환 프로그램에는 인플루엔자를 표적으로 하는 또 다른 1상 경구용 저분자 약물인 tivoxavir marboxil이 포함되어 있습니다.
이 뉴스는 보도자료를 바탕으로 작성되었으며 정보 제공을 목적으로 합니다. Traws Pharma는 ratutrelvir의 개발과 잠재력에 대해 미래 전망 진술을 했으며, 이는 위험과 불확실성의 영향을 받습니다. 회사는 이 약물 후보에 대한 임상 시험과 규제 계획을 계속 진행하고 있습니다.
최근 다른 소식으로, Traws Pharma는 약 1억 550만 달러의 자본 부족으로 Nasdaq 상장폐지 위험에 직면해 있습니다. 이는 요구되는 250만 달러의 자본 기준에 미치지 못하는 수준입니다. 회사는 2024년 10월 7일까지 규정 준수 계획을 제출해야 합니다. 또 다른 중요한 발전으로, Traws Pharma는 Onconova Therapeutics 및 Trawsfynydd Therapeutics와의 합병을 발표했으며, 이를 통해 Traws Pharma의 재무 상태가 개선되어 예상 현금 잔액이 2,800만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
인사 관련 소식으로, Traws Pharma는 오랫동안 재직한 James J. Marino 이사의 퇴임 후 Luba Greenwood를 이사회에 영입했습니다. 또한 회사는 Steven M. Fruchtman 사장 겸 최고과학책임자(종양학)의 즉각적인 사임을 보고했습니다.
견고한 재무 관행을 유지하기 위해 Traws Pharma는 KPMG LLP를 새로운 독립 등록 회계법인으로 선임했습니다. 또한 회사는 주주총회의 정족수 요건을 낮추는 내용으로 회사 정관을 수정했습니다. 이상이 Traws Pharma의 최근 운영 동향입니다.
InvestingPro 인사이트
Traws Pharma의 ratutrelvir 1상 임상시험 긍정적 결과는 회사에 중요한 시기에 나왔습니다. InvestingPro의 최근 재무 데이터에 따르면, 회사의 시가총액은 1,048만 달러로, 이는 생명공학 분야에서의 현재 가치를 나타냅니다. 유망한 임상시험 결과에도 불구하고, Traws Pharma는 2024년 2분기 기준 최근 12개월 동안 -2,065만 달러의 마이너스 영업이익을 기록하며 재정적 어려움에 직면해 있습니다.
InvestingPro 팁에 따르면 Traws Pharma는 부채보다 더 많은 현금을 보유하고 있어, 향후 임상시험과 ratutrelvir 개발에 자금을 조달하는 데 유리할 수 있습니다. 이러한 재정적 완충은 회사가 2025년 2a상 연구를 진행함에 따라 중요할 수 있습니다.
또 다른 InvestingPro 팁은 올해 순이익이 증가할 것으로 예상된다고 제시하는데, 이는 ratutrelvir의 잠재적 진전과 일치하며 이 약물의 전망에 대한 투자자들의 낙관론을 반영할 수 있습니다. 그러나 회사가 최근 12개월 동안 수익성이 없다는 점에 주목해야 하며, 이는 성공적인 약물 개발이 회사의 재정적 미래에 중요하다는 점을 강조합니다.
Traws Pharma에 관심 있는 투자자들은 InvestingPro에서 제공하는 12개의 추가 팁을 통해 회사의 재무 건전성과 시장 위치에 대한 더 포괄적인 분석을 얻을 수 있습니다.
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