미국 플로리다주 웨스턴 - 바이오 제약 회사인 자이버사 테라퓨틱스(NASDAQ: ZVSA)가 당뇨병성 신장 질환 치료를 위해 개발 중인 콜레스테롤 유출 매개체 VAR 200에 대한 임상 2a상 시험 진행을 위한 기관생명윤리위원회(IRB)의 승인을 받았습니다. 이 임상시험은 2024년 상반기에 시작될 예정입니다.
이번 승인은 자이버사에게 중요한 이정표가 될 것입니다. 이 임상시험은 VAR 200에 대한 최초의 인간 대상 임상시험이 될 것이기 때문입니다. 이 약물은 신장의 여과 시스템을 손상시킬 수 있는 신장 지질 축적을 줄여 잠재적으로 만성 신장 질환의 진행을 늦추는 것을 목표로 합니다.
세 가지 신장 질환 동물 모델을 대상으로 한 전임상 연구에서 VAR 200은 신장의 콜레스테롤과 지질 수치를 낮추고 신장 손상과 섬유화를 방지하며 소변 내 단백질 과잉인 단백뇨를 현저히 감소시키는 것으로 나타났습니다.
다가오는 임상 2a상 시험에서는 전임상 연구에서 관찰된 긍정적인 결과를 확인하는 것을 목표로 환자를 대상으로 VAR 200의 효능과 안전성을 평가할 예정입니다. Stephen C. 글로버 자이버사 공동 설립자, 회장, 최고경영자, 사장은 신장 손상을 완화하고 신장 질환의 진행을 늦출 수 있는 VAR 200의 잠재력에 대해 낙관적인 전망을 내비쳤습니다.
만성 신장 질환은 미국에서 3,500만 명 이상의 성인에게 영향을 미치는 심각한 건강 문제입니다. 매년 13만 명 이상의 신장 질환 환자가 신부전으로 진행하며, 현재 80만 명 이상의 환자가 신부전으로 투석이나 이식에 의존하며 살아가고 있습니다.
자이버사는 미충족 의료 수요가 있는 신장 및 염증성 질환을 위한 혁신 신약 개발에 주력하고 있습니다. 회사는 VAR 200과 함께 수많은 중추신경계 및 말초 염증성 질환과 관련된 손상성 염증을 표적으로 하는 인플라마좀 ASC 억제제 IC 100 등 두 가지 독점 기술을 기반으로 한 여러 프로그램을 진행하고 있습니다.
자이버사의 이러한 움직임은 혁신적인 치료제에 대한 수요가 높은 당뇨병성 신장 질환 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대됩니다. IRB 승인 및 향후 임상시험에 대한 정보는 자이버사 테라퓨틱스의 보도 자료를 바탕으로 작성되었습니다.
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